РК-ИМН-5№015556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015556
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2016
Дата истечения
25.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015556
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Полиэстер плетенный Helm-Polyester, стерильный, размерами 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5) длиной нити 45см, 75см, 90см с колющими, режущими, колюще-режущими, обратно режущими, таперкут иглами 13мм, 14мм, 15мм, 16мм, 17мм, 18мм, 19мм, 20мм, 24мм, 25мм, 26мм, 30мм, 35мм, 36мм, 40мм, 45мм, 48мм, 50мм, и длиной 150см без игл
Торговое название каз
Стерильді Helm-Polyester өрілген полиэстері, өлшемдері 6/0 (метрлік 0.7), 5/0 (метрлік 1), 4/0 (метрлік 1.5), 3/0 (метрлік 2), 2/0 (метрлік 3), 0 (метрлік 3.5), 1 (метрлік 4), 2 (метрлік 5) жібінің ұзындығы 45см, 75см, 90см үшкір, кескіш, үшкір-кескіш, кері кескіш, таперкут инелерімен 13мм, 14мм, 15мм, 16мм, 17мм, 18мм, 19мм, 20мм, 24мм, 25мм, 26мм, 30мм, 35мм, 36мм, 40мм, 45мм, 48мм, 50мм және ұзындығы 150см инесіз
Назначение
применяют при сближении общей мягкой ткани и/или при сшивании, включая использование в сердечно-сосудистых, глазных и нейрологических процедурах.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полиэстер плетенный Helm-Polyester - нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из полиэтилентерефталата. Он изготовлен из высокомолекулярных длинных цепочек линейных волокон полиэстера, имеющих в своем составе повторяющиеся ароматические кольца в качестве составных частей.
Выявляет минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях, которая сопровождается постепенной инкапсуляцией шовного материала волокнистой соединительной тканью. Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный простерилизован радиационным методом, не подлежит повторной стерилизации.
Упакован в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную упаковку. Выпускается в безигольном исполнении и с иглой.
Условия хранения: Хранить вдали от влажных мест и источников тепла. Беречь от солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Helm-Polyester ?рілген полиэстері - полиэтилентерефталаттан т?ратын сі?бейтін стерильді хирургиялы? тігіс материалы. Ол ??рамында ??рамдас б?ліктері ретінде ?айталанатын хош иісті са?иналары бар полиэстерді? желілік талшы?тарыны? жо?ары молекулалы? ?зын тізбегінен дайындал?ан
Тігіс материалыны? талшы?ты д?некер тінмен біртіндеп инкапсуляциялануымен ?атар ж?ретін тіндердегі е? т?менгі бастап?ы ?абыну реакциясын аны?тайды. Хирургиялы? сі?бейтін стерильді тігіс материалы радиациялы? ?діспен стерилизациялан?ан, ?айталап стерилизациялау?а жатпайды.
Б?кіл са?тау мерзімі бойына пайдалану ж?не медициналы? сипаттамаларыны? са?талуын ?амтамасыз ететін жеке блистерге ж?не картон ?аптама?а ?аптал?ан. Инесіз орындалымда ж?не инемен шы?арылады.
Са?тау шарттары: Ыл?алды жерлерден ж?не жылу к?здерінен аула?та са?тау керек, К?н с?улесінен ?ор?ау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|