РК-ИМН-5№015561
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015561
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2016
Дата истечения
25.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015561
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Стент коронарный голометаллический CCFlex. Размеры стента: диаметр 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,50; 4,0 мм, длина 8; 10 13; 16; 18; 23; 28; 33 и 38 мм. Стерильный однократного применения в комплекте
Торговое название каз
CCFlex жалаң металды коронарлық стенті. Стенттің өлшемі: диаметрі 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,50; 4,0 мм, ұзындығы 8; 10 13; 16; 18; 23; 28; 33 және 38 мм. Стерильді бір рет қолданылатын жиынтықта
Назначение
Интервенционная кардиология, кардиохирургия
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллонорасширяемый коронарный голометаллический стент на системе доставки. Система доставки - быстросменный баллонный катетер длиной 138 см, совместимый с 0.014" коронарным проводником и направляющим катетером 5 Fr. Материал стента кобальт-хромовый сплав медицинской марки L605. Доступные размеры стента: диаметр 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,50; 4,0 мм, длина 8; 10 13; 16; 18; 23; 28; 33 и 38 мм. Размеры по заявке получателя. Стерильный однократного применения в комплекте.
Краткая техническая характеристика каз
Жеткізу ж?йесіндегі баллон ке?ейткіш жала? металды коронарлы? стент. Жеткізу ж?йесі - 0.014" коронарлы? ?ткізгішпен ж?не 5 Fr ба?ытта?ыш катетермен ?йлесімді, ?зынды?ы 138 см жылдам ауыстырылатын баллонды? катетер. Стентті? материалы L605 медициналы? маркасында?ы кобальт-хромды ?орытпа. Стентті? ?ол жетімді ?лшемдері: диаметрі 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,50; 4,0 мм, ?зынды?ы 8; 10 13; 16; 18; 23; 28; 33 ж?не 38 мм. ?лшемдері алушыны? тапсырысы бойынша. Стерильді бір рет ?олданылатын жиынты?та
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|