РК-ИМН-5№015558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015558
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2016
Дата истечения
25.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015558
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер для искусственной инсеменации Wallace®
Торговое название каз
Жасанды инсеменацияға арналған Wallace® катетері
Назначение
Для внутриматочного оплодотворения с использованием спермы
Область применения
Гинекология. Акушерство. Репродуктология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гладкие двусторонние отверстия
Дизайн канюли, обеспечивающий легкость управления
Формуемая гладкая внешняя оболочка позволяет легко проводить катетер в нужное место
Гладкий атравматический кончик
Гибкая внешняя оболочка с памятью, восстанавливающая свою форму для удобства введения
Гладкие двусторонние отверстия содействуют распределению спермы, предотвращая загрязнение и блокирование во время введения
Катетер для внутриматочной инсеминации Wallace имеет округлый кончик для легкого введения в цервикальный канал, снижающий боль и нанесение травм
Сантиметровые отметки на внешнем чехле для удобства размещения
Приспособление состоит из двух частей: наружной – интродьюсер, служит для облегчения проведения катетера через шейку матки и придания ему жесткости и внутренней – самого катетера. Длина катетера 18 см. Внутренний диаметр катетера 1,07 мм, наружный 1,78 мм. Катетер имеет два глазка расположенных на боковой поверхности билатерально и закрытый дистальный закругленный кончик, что делает процедуру менее болезненной. Катетер может вмещать до 0,2 мл жидкости. Катетер выступает из интродьюсера на 5см. Сантиметровая градуировка на интродьюсере показывает глубину размещения катетера в матке.
Краткая техническая характеристика каз
Екіжа?ты тесігі тегіс
Же?іл бас?аруды ?амтамасыз ететін канюля дизайны
?алыптастыратын тегіс сырт?ы ?абы?ы катетерді ?ажетті орын?а о?ай ?ткізуге м?мкіндік береді
Жара?аттамайтын ?шы тегіс
Иілгіш сырт?ы ?абы?ыны? ?олайлы енгізуге арнал?ан ?з пішінін ?алпына келтіретін жадысы бар
Екіжа?ты тегіс тесігі ш?у?етті? таралуына ы?пал етеді, енгізген кезде ластануды болдырмайды ж?не б?гейді
Жатырішілік инсеминация?а арнал?ан Wallace катетеріні? цервикальді ?зекке енгізуге арнал?ан д??гелек ?шы бар, ол ауыруды ж?не жара?ат алуды т?мендетеді
Сырт?ы ?аптамасында?ы сантиметрлік белгілер орналастыру?а ?олайлы
??рал екі б?ліктен т?рады: сырт?ы - интродьюсер жатыр мойны ар?ылы катетерді? ?туін же?ілдету ?шін ж?не о?ан ?аттылы? беру ?шін ?ызмет етеді, ішкі - кататерді? ?зінен т?рады. Катетерді? ?зынды?ы - 18 см. Катетерді? ішкі диаметрі 1,07 мм, сырт?ы диаметрі 1,78 мм. Катетерді? билатеральді б?йірлік беткейінде орналас?ан екі к?зі ж?не жабы? дистальді д??гелектенген ?шы бар, б?л емшараны барынша ауыртпай жасау?а м?мкіндік береді. Катетерге 0,2 мл-ге дейін с?йы?ты? сыяды. Катетер интродьюсерден 5см-ге шы?ып т?рады.
Интродьюсердегі сантиметрлік б?лік жатырда катетерді? орналасу тере?дігін к?рсетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|