РК-ИМН-5№015583
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015583
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2016
Дата истечения
27.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015583
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Пленка для принтеров DRYVIEW DVE Laser Imaging Film размеры:14х17 дюймов (35х43 см); 14х14 дюймов (35х35 см); 11х14 дюймов (28х35 см); 10х12 дюймов (25х30 см); 8х10 дюймов (20х25 см) №№ 50л, 100л, 125 л
Торговое название каз
Принтерлерге арналған DRYVIEW DVE Laser Imaging Film үлбірі өлшемдері:14х17 дюйм (35х43 см); 14х14 дюйм (35х35 см); 11х14 дюйм (28х35 см); 10х12 дюйм (25х30 см); 8х10 дюйм (20х25 см) №№ 50б, 100б, 125б
Назначение
диагностики с целью назначения лечения пациентам; для рассмотрения, совместного использования или обучения.
Область применения
Для использование с различными цифровыми
диагностическими устройствами, предназначенными для компьютерной радиографии, цифровой радиографии, компьютерной
томографии, магнитно-резонансной томографии
и полноформатной цифровой маммографии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
5 размеров пленки для различных принтеров и их применение в общей радиологии.
Выберите из пяти размеров пленки с основой в 0,175 мм, чтобы соответствовать вашему лазерному принтеру DRYVIEW и области применения снимка:
•14х17 дюймов (35х43 см)
•14х14 дюймов (35х35 см)
•11х14 дюймов (28х35 см)
•10х12 дюймов (25х30 см)
•8х10 дюймов (20х25 см)
Наличие типов пленок и размеров зависит от вашей страны.
Для применения в области маммографии, специализированная пленка маммографического лазерного экспонирования DRYVIEW находится в наличии, эта пленка обеспечивает высокую степень плотности и широкий динамический диапазон.
Краткая техническая характеристика каз
Т?рлі принтерге арнал?ан 5 ?лшемдегі ?лбір ж?не жалпы радиологияда оларды ?олдану.
DRYVIEW лазерлік принтерге ж?не т?сірілімді ?олдану саласына с?йкес келу ?шін 0,175 мм негізбен бес ?лшемнен ?лбірді та?да?ыз:
•14х17 дюйм (35х43 см)
•14х14 дюйм (35х35 см)
•11х14 дюйм (28х35 см)
•10х12 дюйм (25х30 см)
•8х10 дюйм (20х25 см)
?лбірді? типі мен ?лшемі сізді? елі?ізге байланысты.
Маммография саласында ?олдану ?шін DRYVIEW маммографиялы? лазерлік экспонирлеу мамандандырыл?ан ?лбірі ?олданыста бар, б?л ?лбір жо?ары д?режедегі ты?ызды?ты ж?не ау?ымды динамикалы? диапазонды ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615692 | Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная | Безэкранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в системах медицинской визуализации. Безэкранная рентгенографическая пленка предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. |