РК-МТ-5№015586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015586
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2016
Дата истечения
27.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015586
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенографическая PrimaryDiagnost AR с принадлежностями
Торговое название каз
PrimaryDiagnost AR рентгенографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
PrimaryDiagnost (AR) многофункциональная рентгенографическая система предназначена для рентгенографических исследований пациентов в положении лежа, стоя или сидя, а также в боковой/косой проекции. Система PrimaryDiаgnost версии AR (аналоговая система)поддерживает выполнение рентгенографических исследований с использованием пленки или CR-кассет
Область применения
Рентгенографическая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики: Номинальные характеристики сети питания 3 Н~400 В пер. тока, 50/60 Гц. Пиковая мощность 68 кВ•А. Мощность в режиме ожидания 4 кВ•А. Постоянный ток 10 А. Переменный ток 107 А.
Макс. сопротивление сети питания не более 0,17 Ом.
Эксплутация: Температура в помещении от +18 до +30 °C.
Влажность воздуха от 30 до 75%, без конденсата. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа. Высота над уровнем моря 3000 м. Степень загрязнения 2. Категория перенапряжения II.
Хранение и транспортировка: Температура в помещении от -10 до +50 °C. Относительная влажность от 20 до 90%, без конденсата. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа. Максимальная высота над уровнем моря 3000 м.
Генератор рентгеновского излучения EPS ETA 50 кВт. Электрические характеристики: Класс безопасности Класс I. Генератор EPS ETA 50 кВт. Выходная мощность (IEC 60601-2-7, IEC 60601-2-54)50 кВт. Макс. ток трубки (при 100 кВ) 500 мА. Произведение мА•с (в режиме AEC) 0,4–500 мА•с. Длина кабеля 10 м. Источник питания 400 В пер. тока,50/60 Гц, 3 Н~.Макс. сопротивление сети питания не более 0,17 Ом. Макс. ток на входе 107 А. Макс. ток на входе достигается при следующих условиях. Выходная мощность генератора 50 кВт. Электрическая мощность 50кВт.
Методика: кВ-мА•с. Фокус: Большой. Высокое напряжение: 79 кВ. Произведение мА•с: 63 мА•с.
Время экспозиции 0,1 с 50 кВт.Экспозиция: Макс. напряжение 125 кВ. Номинальная электрическая мощность (100 кВ; 0,1 с).
Макс. электрическая мощность 50 кВт.630 мА при 79 кВ/0,1 с.625 мА при 80 кВ/0,1 с.500 мА при 100 кВ/0,1 с.400 мА при 125 кВ/0,1 с.
Рентгеновская трубка: Рентгеновская трубка Toshiba E7252 XS-A. Номинальная входная мощность анода (при 0,1 с).
Малый фокус: 27 кВт. Большой фокус: 50 кВт.
Номинальное напряжение (IEC 60613) 125 кВ. Фокусное пятно, номинально (IEC 60336) 0.6/1.2. Угол анода 12 градусов.
Собственная фильтрация 0,9 мм Al/75 кВ (IEC 60522).
Теплоемкость анода 300 кHU.Число запусков анода в минуту 2.
Съемка производится на пленку или CR-кассеты.
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік сипаттамалары: ?уат желісіні? номиналды? сипаттамалары 3 Н~400 В ауысп.ток, 50/60 Гц. Шектік ?уаты 68 кВ•А. К?ту режиміндегі ?уаты 4 кВ•А. Т?ра?ты ток 10 А. Ауыспалы ток 107 А.
?уат желісіні? е? жо?ары кедергісі 0,17 Ом аспайды.
Пайдалану: Б?лмедегі температурасы +18-ден +30 °C-ге дейін.
Ауаны? ыл?алдылы?ы 30-дан 75%-?а дейін, конденсатсыз. Атмосфералы? ?ысымы 700 - 1060 гПа. Те?із де?гейінен жо?ары биіктігі 3000 м.Ластану д?режесі 2. Шамадан тыс кернеу санаты II.
Са?тау ж?не тасымалдау: Б?лмедегі температурасы -10 - +50 °C. Салыстырмалы ыл?алды?ы 20 - 90%, конденсатсыз. Атмосфералы? ?ысымы 700 - 1060 гПа. Те?із де?гейінен жо?ары биіктігі 3000 м.
Рентген с?улелену генераторы EPS ETA 50 кВт. Электрлік сипаттамалары: ?ауіпсіздік класы 1 Класс. Генератор EPS ETA 50 кВт. Кіріс ?уаты (IEC 60601-2-7, IEC 60601-2-54)50 кВт. Т?тікті? е? жо?ары тогы ( 100 кВ) 500 мА. ?ндірілуі мА•с (режимде AEC) 0,4–500 мА•с. Кабельді? ?зынды?ы 10 м. ?уат к?зі 400 В аусп. ток,50/60 Гц, 3 Н~.?уат желісіні? е? жо?ары кедергісі 0,17 Ом аспайды. Кірістегі е? жо?.ток 107 А. Кірістегі е? жо?. ток мына жа?дайда ?ол жеткізіледі. Генераторды? шы?ыс ?уаты 50 кВт. Электр ?уаты 50кВт.
?дістемесі: кВ-мА•с. Шо?ырлану: ?лкен. Жо?ары кернеу: 79 кВ. ?ндірілуі мА•с: 63 мА•с.
Экспозиция уа?ыты 0,1 с 50 кВт.Экспозиция: Е? жо?. кернеу 125 кВ. Номиналды электр ?уаты (100 кВ; 0,1 с).
Е? жо?.электр ?уаты 50 кВт.630 мА - 79 кВ/0,1 с.625 мА - 80 кВ/0,1 с.500 мА - 100 кВ/0,1 с.400 мА - 125 кВ/0,1 с.
Рентген т?тік: Рентген т?тік Toshiba E7252 XS-A. Анодты? Номиналды кіріс ?уаты ( 0,1 с).
Ша?ын шо?ырлану: 27 кВт. ?лкен шо?ырлану: 50 кВт.
Номиналды кернеу (IEC 60613) 125 кВ. Шо?ырлану н?ктесі, номиналды (IEC 60336) 0.6/1.2. Анодты? б?рышы 12 градус.
Меншікті с?зілу 0,9 мм Al/75 кВ (IEC 60522).
Анодты? жылу сыйымдылы?ы 300 кHU. Анодты? іске ?осылу саны минутына 2.
Т?сірілім ?лбірге немесе CR-кассета?а жазылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|