РК МИ (МТ)-0№026426

РК МИ (МТ)-0№026426

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026426
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система для локомоторной терапии СЛТ
Торговое название каз
СЛТ локомоторлық терапияға арналған жүйесі
Назначение
Устройство предназначено для осуществления комплекса лечебно-реабилитационных воздействий на спинной мозг и нейромышечный аппарат нижних конечностей с целью восстановления двигательных функций, для предотвращения атрофии мышц ног и улучшения функций тазовых органов па-циентов с вертебро-спинальной патологией
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для локомоторной терапии «СЛТ» для взрослых. Масса пациента не более 120 кг, рост пациента 110 – 200 см., компенсация веса пациента от 0 до 80 %. Типоразмеры лямочных предохранительных поясов, мм: XL (1200х300), L (1000х300), M (800х280), S (600х250). Размеры бегового полотна не менее: ширина – 500 мм, длина – 1000 мм. Скорость движения беговой дорожки -без системы привода ног: (0,3-3,0) км/ч с шагом (0,1 – 0,15) км/ч. -с системой привода ног (0,3-1,5) км/ч с шагом (0,1 – 0,15) км/ч. Ширина шага 30 или 45 см. Габаритные размеры устройства в сборе не более: длина – 3700 мм, высота – 2600 мм, ширина – 1500 мм. Масса устройства в сборе не более 450 кг. Питание от однофазной сети переменного тока напряжением 220 В + 10% и частотой 50 Гц. Потребляемая мощность не более 4 кВт. Грузоподъемность лебедки до 250 кг. Система для локомоторной терапии «СЛТд» для детей. Масса пациента не более 80 кг, рост пациента 95 – 150 см., компенсация веса пациента от 0 до 80 %. Типоразмеры лямочных предохранительных поясов, мм: L (1000х300), M (800х280), S (600х250), XS (450х220). Размеры бегового полотна не менее: ширина – 500 мм, длина – 1000 мм. Скорость движения беговой дорожки -без системы привода ног: (0,3-3,0) км/ч с шагом (0,1 – 0,15) км/ч. -с системой привода ног (0,3-1,5) км/ч с шагом (0,1 – 0,15) км/ч. Ширина шага 30 или 45 см. Габаритные размеры устройства в сборе не более: длина – 3700 мм, высота – 2600 мм, ширина – 1500 мм. Масса устройства в сборе не более 450 кг. Питание от однофазной сети переменного тока напряжением 220 В + 10% и частотой 50 Гц. Потребляемая мощность не более 4 кВт. Грузоподъемность лебедки 100 кг Характеристики компьютера: количество ядер процессора: не менее 2-х; ОЗУ: не менее 2 Гб; жесткий диск: не менее 320 Гб; операционная система: совместимая со всеми приложениями Windows; серийные порты: не менее 2. Степень безопасности ПО соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 62304 для класса А
Краткая техническая характеристика каз
"СЛТ" ересектерге арналған локомоторлық терапия жүйесі . Пациенттің салмағы 120 кг-нан аспайды, пациенттің бойы 110 - 200 см, пациенттің салмағының компенсациясы 0-ден 80% -ға дейін, қауіпсіздік белдіктерінің стандартты өлшемдері, мм: XL (1200x300), L (1000x300), M (800x280), S (600x250), жүгіру белбеуінің өлшемдері кем дегенде: ені - 500 мм, ұзындығы - 1000 мм. жүгіру жолының жылдамдығы - аяқ жетекті жүйесі жоқ: (0,3-3,0) км/сағ (0,1-0,15) км/сағ қадаммен. - аяқ жетек жүйесімен (0,3-1,5) км/сағ (0,1-0,15) км/сағ қадаммен, қадам ені 30 немесе 45 см.Жиналған құрылғының жалпы өлшемдері артық емес: ұзындығы - 3700 мм, биіктігі - 2600 мм, ені - 1500 мм.,жиналған құрылғының массасы 450 кг-нан аспайды, кернеуі 220 В + 10% және жиілігі 50 Гц бір фазалы айнымалы ток желісінен қуат көзі,қуатты тұтыну 4 кВт-тан аспайды. жүк көтергіштігі 250 кг-ға дейін. "СЛТ" балаларға арналған локомоторлық терапия жүйесі. пациенттің салмағы 80 кг-нан аспайды, пациенттің бойы 95 - 150 см, пациенттің салмағының компенсациясы 0-ден 80% -ға дейін, қауіпсіздік белдіктерінің стандартты өлшемдері, мм: L (1000x300), M (800x280), S (600x250), XS (450x220). жүгіру белбеуінің өлшемдері кем дегенде: ені - 500 мм, ұзындығы - 1000 мм. Жүгіру жолының жылдамдығы - аяқ жетекті жүйесі жоқ: (0,3-3,0) км/сағ (0,1-0,15) км/сағ қадаммен. - аяқ жетек жүйесімен (0,3-1,5) км/сағ (0,1-0,15) км/сағ қадаммен, қадам ені 30 немесе 45 см.Жиналған құрылғының жалпы өлшемдері артық емес: ұзындығы - 3700 мм, биіктігі - 2600 мм, ені - 1500 мм, жиналған құрылғының массасы 450 кг-нан аспайды, кернеуі 220 В + 10% және жиілігі 50 Гц бір фазалы айнымалы ток желісінен қуат көзі, қуатты тұтыну 4 кВт-тан аспайды, лебедканың сыйымдылығы 100 кг. Компьютердің сипаттамалары: процессор ядроларының саны: кемінде 2; ЖЖҚ: кемінде 2 ГБ; қатты диск: кемінде 320 ГБ; операциялық жүйе: барлық Windows қолданбаларымен үйлесімді; сериялық порттар: кем дегенде 2, бағдарламалық қамтамасыз етудің қауіпсіздік дәрежесі А класы үшін ГОСТ Р IEC 62304 талаптарына сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство хранится в закрытых или других помещениях с естественной вентиляцией без искусственно регулируемых климатических условий, все электронные устройства должны храниться в сухом, прохладном месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Температура –50°C ... +40°C
код НМИРК Наименование Описание
514588 Ортез роботизированный для реабилитационной системы с беговым тренажером с автоматическим управлением Работающая от сети (сети переменного тока) роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом реабилитационной системы с автоматическим управлением, разработанной для того, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенной, мышечной или костной природы) восстановить утраченную двигательную функцию. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру.