РК-ИМН-5№000278

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000278

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент саморасширяющиеся Jaguar SM с системой доставки, диаметром стента (мм) 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16; длиной стента(мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100; 110; 120; размеры интродьсеров (F) 6; 7; 8; 10; 12; размеры проводника от 0.014" до 0.035", длина системы доставки (см) от 80 до 135

Торговое название каз

Жеткізу жүйесі бар өздігінен кеңейетін Jaguar SM стенті, стенттің диаметрі (мм) 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16; стенттің ұзындығы (мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100; 110; 120; интродьюсерлерінің өлшемі (F) 6; 7; 8; 10; 12; өткізгіштерінің өлшемдері 0.014"-тен 0.035"-ке дейін, жеткізу жүйесінің ұзындығы (см) 80-нен 135-ке дейін

Назначение

Предназначен для внутри сосудистой имплантации через кожу больных с артериосклеротическими, постраддиационными посттравматическими изменениями, в результате которых образуется сужение сосуда с гемодинамическим значением, которое не поддается другим видам лечения

Область применения

ЛПУ ( кардиология)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из нитиоловой проволоки (сплав никеля и титана). Вводящая система состоит из подвижной и неподвижной частей. Стент освобождается в результате скольжения подвижной части с конечного участка неподвижной части вводящей системы.Дистальный конец вводящей системы обозначен двумя маркерами, между которыми находится стент. Вводящая система -двухканальная. Центральный канал предназначен для проведения кондуктора, по которому вводится система. Второй наружный канал-это пространство, отделяющее неподвижную часть со стентом от подвижной части. Отвинченный вороток соединительного элемента "Y" позволяет начать процесс соскольжения подвижной части,и следовательно, освобождение стента. Нитинол плохо видим под скопией, на концах стента размещены платиновые маркеры. Диаметр стентов составляет от 3 мм до 16 мм, длина от 15 мм до 120 мм, длина составляющей системы составляет 80 см, либо 135 см

Краткая техническая характеристика каз

Нитиоил сымнан дайындал?ан (никель мен титан ?орытпасы). Енгізгіш ж?йе жылжымалы ж?не жылжымайтын б?ліктерден т?рады. Стент жеткізгіш ж?йені? жылжымайтын б?лігіні? ?шында?ы б?лігінен жылжитын б?лігіні? сыр?уы н?тижесінде босайды. Жеткізгіш ж?йені? дистальді ?шы араларында стент болатын екі маркермен белгіленген (1 сурет). Жеткізу ж?йесі - екі арналы. Орталы?ты? арна сол ар?ылы ж?йе енгізілетін ?ткізгішті ж?ргізуге арнал?ан. Екінші сырт?ы арна - ол стент бар жылжымайтын б?лікті жылжитын б?ліктен б?ліп т?ратын ке?істік. Жал?а?ыш "?" элементті? б?рап ашыл?ан ?а?пашы?ы (1 сурет) жылжымалы б?лікті? сыр?у ?дерісіні? басталуына ж?не осыдан кейін стентті? босауына м?мкіндік береді. Нитинол скопия астынан нашар к?рінеді, стентті? ?штарында платина маркерлер орналастырыл?ан . Стенттер диаметрі 3 мм-ден 16 мм дейінді ??райды, ?зынды?ы 15 мм-ден 120 мм-ге дейін, ??рамдас ж?йесіні? ?зынды?ы 80 см немесе 135 см ??райды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения