РК-ИМН-5№002915

РК-ИМН-5№002915

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002915
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая нерассасывающаяся - ШЕЛК Линтекс, нить шелковая, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия, окрашенная или неокрашенная условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2, 3- 4, длиной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 150, 10 м и 20 м без игл, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
ЖІБЕК Линтекс хирургиялық сіңірілмейтін жібі – бір реттік қолданылатын, стерильді, жібекті, өрілген немесе ширатылған, жабыны бар немесе жабыны жоқ, боялған немесе боялмаған, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2, 3- 4, ұзындығы (см): 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен және ұзындығы (см): 50; 75; 150, 10 м және 20 м инелерсіз жібі
Назначение
Применяется в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложении лигатур.
Область применения
Рекомендуется для наложения швов и лигатур на большинство тканей в общей хирургии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R). Условный номер (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; Метрический размер (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;7; Диаметр минимальный, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; 0,699; 0,799; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4;
Краткая техническая характеристика каз
Түзу және иілген жарақаттамайтын ине, айналдыра өлшемі 1/2 және 3/8 , ұзындығы (мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50, диаметрі (мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1.1 түрлі көлденең қимасы бар. Үшкір- дөңгелек көлденең қимасы; кескіш - үшқырлы көлденең қима; таперкрат - негізі дөңгелек көлденең қиылған және ұшы үшқырлы көлденең кесілген. Инелердің сыртқы беті жылтыр. Жарықтар, қуыстар, майысқан, сызаттар және қабыршақтары жоқ. Тігістік жіптің бекіту аймағындағы иненің диаметрі бекіту аймағының басынан бастап 1,15. Жіп пен иненің бекітілген жерінде шығып тұрған жіп жоқ. Жіптер радиациялық әдіспен стерилизацияланғаннан кейін стерильді Шартты нөмірі (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; Метрлік өлшемі (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;7; Ең төменгі диаметрі, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; Ең жоғарғы диаметрі, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; 0,699; 0,799; түйіндегі үзілу жүктемесі,Н, 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4-тен кем емес;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла
код НМИРК Наименование Описание
723760 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.