РК-ИМН-5№002910

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002910

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая рассасывающаяся ПГА – нить полигликолидная, плетеная, с покрытием, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 длиной (см): 45, 75, 90 с иглами атравматическими и длиной (см): 75, 100, 150 без игл, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

Хирургиялық ПГА сіңірілетін жіп - полигликолидті жіп, өрілген, жабыны бар, боялмаған немесе боялған, Линтекс, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 ұзындығы (см): 45, 75, 90 жарақаттамайтын инелері бар және ұзындығы (см): 75, 100, 150 инелері жоқ, бір рет қолданылатын, стерильді

Назначение

Общая хирургия, сердечно-сосудистая, пластическая и косметическая хирургия, урология, гинекология, ортопедия. Нити ПГА используют для ушивания всех тканей (кроме находящиеся под натяжением или длительно не заживающих), в брюшной и грудной хирургии, урологии, гинекологии, ортопедии и пластической хирургии.

Область применения

Общая хирургия, сердечно-сосудистая, пластическая и косметическая хирургия, урология, гинекология, ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R) или стерилизации газовым методом (ЕО). Условный номер (USP): 6-0; 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; Метрический размер (EP): 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; Диаметр минимальный, мм: 0,95; 0,1; 0,15; 0,2; 0,3; 0,35; 0,4; 0,5; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 6,67; 9,32; 17,4; 26,3; 38,2; 49,8; 62,3.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, жабыны бар боялмаған немесе күлгін түске боялған, полигликолидті, хирургиялық синтетикалық сіңетін ПГА Линтекс жібі, шартты нөмірлері 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ұзындығы (см): 45, 75, 90 жарақаттамайтын инелерімен және ұзындығы (см): 75;100; 150 инесіз.Тескіш - дөңгелек көлденең кесік, кескіш - үшқырлы көлденең тілік; таперкат - негізінің дөңгелек көлденең тілігі және ұшының үшқырлы көлденең тілігі. Иненің сыртқы беткейі жылтыр. Сызаттар, ойықтар, майысулар, жарықтары және қабыршақтары жоқ. Тігістік жіпті бекіту аумағындағы иненің диаметрі бекіту аумағының басынан бастап 1,15 өлшемнен аспайды. Жіп пен инені бекіткен жерде жіптер шығып тұрған жоқ. Жіп радиациялық жолмен стерилизациялағаннан кейін (R) немесе газ әдісімен стерилизациялағаннан кейін стерильді (ЕО). Шартты нөмірі (USP): 6-0; 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2; Метрлік өлшемі (EP): 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; Ең төменгі диаметрі, мм: 0,95; 0,1; 0,15; 0,2; 0,3; 0,35; 0,4; 0,5; Ең жоғ диаметрі, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; Түйіндегі үзілу жүктемесі, Н, не менее: 6,67; 9,32; 17,4; 26,3; 38,2; 49,8; 62,3.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла