РК-ИМН-5№008036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2016

Дата истечения

29.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008036

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC стерильный, диаметром 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F и длиной 55, 90, 95, 98, 100, 125 см

Торговое название каз

Стерильді, диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 55, 90, 95, 98, 100, 125 см Vista Brite Tip GC өткізгіштік катетері

Назначение

Внутрисосудистое введение интервенционных/диагностических устройств в коронарную или периферическую сосудистую систему.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC имеет широкий несуженный просвет, который позволяет производить впрыскивание контрастного вещества, мониторинг давления и облегчает проведение интервенционных устройств. Не применять по истечению срока годности! Стерильно. Простерилизовано этиленоксидом. Только для однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

Vista Brite Tip GC өткізгіштік катетерлерінің қуысы тарылмаған, кең болып келеді, ол контрастылы затты бүркуге, қысымға мониторинг жүргізуге мүмкіндік береді және интервенциялық құрылғылардың тамыр ішіне өткізілуін жеңілдетеді. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Стерильді. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Тек бір рет қолдануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0°C до +25 °C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.