РК МИ (ИМН)-0№026438

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026438

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Светоотверждаемый цирконий нано-гибридный композит Forma разных вариантов исполнения

Торговое название каз

Жарықпен қататын цирконий нано-гибридті композиті Forma әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

предназначен для реставраций передних и задних зубов.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Композит FORMA ™ содержит bis-GMA, TEGD MA, Bis-EMA и UDMA. Его формула содержит комбинацию неорганического наполнителя из циркония и кремнезема и бариевое стекло. Поставляется в шприцах по 4 грамм.

Краткая техническая характеристика каз

FORMA ™ композитінің құрамында bis-GMA, TEGD MA, Bis-EMA және UDMA бар. Оның формуласы цирконий мен кремнеземнен жасалған бейорганикалық толтырғыш комбинациясы мен барий шынысынан тұрады. 4 грамдық шприцтерде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

+2℃ - +27℃

код НМИРК	Наименование	Описание
620496	Набор со стоматологическим композитом	Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно.