РК-ИМН-5№008148

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2016

Дата истечения

29.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008148

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интродьюсеры Avanti Plus, Brite Tip с шестилепестковым гемостатическим клапаном с рентгенконтрастным кончиком и без, с минипроводником и без, диаметром 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F и длиной 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см

Торговое название каз

Алты жапырақшалы гемостатикалық клапаны бар, рентгенконтрастылы ұшымен және онсыз, шағын өткізгішімен және онсыз Avanti Plus, Brite Tip интродьюсерлері, диаметрі 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F және ұзындығы 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см

Назначение

Предназначены для введения интервенционных и/или диагностических устройств в периферические сосуды при операциях на артериях и венах.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсеры Avanti+ и Brite Tip облегчают подкожное проникновение внутрисосудистого устройства. Интродьюсер облегчает подкожное введение интраваскулярных устройств. Цветная маркировка соответствует размерам по французской шкале наибольших интраваскулярных устройств, проходящих через данный интродьюсер. Наличие устройств определенных размеров по французской шкале зависит от линейки продуктов. Проводник-интродьюсер имеет прямое отверстие, позволяющее проводить катетеры и осуществлять инфузию гепаринизированного нормального физиологического раствора во внутрисосудистое русло. У проводника-интродьюсера, оснащенного боковым портом и клапаном, имеется предварительно сформированная дистальная часть наконечника с рентгеноконтрастным BRITE TIP. Форма проводника-интродьюсера облегчает его позиционирование. Сосудистый дилататор облегчает чрескожное введение проводника-интродьюсера за счет образования атравматического перехода от кожи через мягкие подкожные ткани к сосудам. Мини-проводник (может быть не включен в комплект поставки). Мини-проводник используется для обеспечения доступа к месту прокола после удаления иглы и введения интродьюсера. Обтюратор (может быть не включен в комплект поставки). Обтюратор поддерживает стенку канюли постоянной оболочки. Используйте обтюратор, который по французской шкале на один размер меньше, чем интродьюсер. Установка обтюратора на место позволяет проводить промывку и инфузию, а также вести мониторинг давления. Срок годности 3 года. Не применять по истечению срока годности! Стерильно. Простерилизовано этиленоксидом. Апирогенно. Рентгеноконтрастно. Только для однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

Avanti+ и Brite Tip Интродьюсерлері тамырішілік құрылғыларды тері астына енгізуді жеңілдетеді.. Интродьюсер интраваскулярлық құрылғыларды тері астына енгізуді жеңілдетеді. Түрлі-түсті таңбалары аталған интродьюсер арқылы өтетін интраваскулярлық құрылғылардың көпшілігінің француз шкаласы бойынша өлшемдеріне сәйкес келеді. Француз шкаласы бойынша белгілі бір өлшемдердегі құрылғылардың болуы өнімдер желісіне байланысты болып келеді. Бар екендігі туралы ақпарат өнімнің каталогында көрсетілген. Өткізгіш-интродьюсердің катетерлерді өткізуге және гепаринделген қалыпты физиологиялық ерітіндіні тамырішілік арнаға инфузиялауды жүзеге асыруға мүмкіндік беретін тік тесігі бар. Бүйірлік портпен және клапанмен жабдықталған өткізгіш-интродьюсерде рентгеноконтрастылы BRITE TIP ұштығының алдын-ала қалыптастырылған дистальді бөлігі болады. Өткізгіш-интродьюсердің пішіні оны позициялауды жеңілдетеді. Тамыр дилататоры теріден тері астындағы жұмсақ тіндер арқылы тамырларға жарақаттамай өтуінің есебінен, өткізгіш-интродьюсерді тері арқылы енгізуді жеңілдетеді. Шағын өткізгіш (жеткізілім жиынтығына кірмеуі мүмкін). Обтюратор тұрақты қабықтағы канюля қабырғасын ұстап тұрады. Француз шкаласы бойынша, интродьюсерге қарағанда бір өлшемге кіші обтюраторды пайдаланыңыз. Обтюраторды орнына орнату жуып-шаю мен инфузияны жүргізуге, сондай-ақ қысымға мониторинг жүргізу мүмкіндік береді. Жарамдылық мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Стерильді. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Апирогенді. Рентгеноконтрастылы. Тек бір рет қолдануға арналған!

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0 °C до +25 °C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.