РК-ИМН-5№009547

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009547

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie c CVR и устойчивым к плазме волокном, стерильный, однократного применения, модель BBP241

Торговое название каз

ВВР241 моделіндегі CVR-лі және плазмаға төзімді талшықты стерильді, бір рет қолданылатын Affinity Pixie қуыс талшықты оксигенаторы

Назначение

Половолоконный оксигенатор является одноразовым, микропористым половолоконным устройством для проведения газообмена с плазморезистентными волокнами и со встроенным теплообменником для регулирования температуры крови.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип мембраны оксигенатора - полое волокно из микропористого полипропилена, максимальное соотношение газ:кровь - 2:1, теплообменник - ПЭТ, площадь поверхности мембраны оксигенатора - 0.67 м2, статический объем заполнения - 48 мл, рекомендуемый кровоток - 0.1-2.0 л/мин, максимальное давление воды - 206 кПа, максимальное расчетное давление крови - 100 кПа. Объем резервуара - 1200 мл, максимальная кардиотомная производительность - 2.0 л/мин, минимальный рабочий уровень - 20 мл, кардиотомный фильтр - пористый (30 мкм), фильтр венозного входного порта - 64 мкм, максимальное расчетное давление - +20/-100 мм рт.ст., предохранительный клапан положительного/отрицательного давления - <5 мм рт. ст. для положительного давления/>60 мм рт. ст. для отрицательного давления.

Краткая техническая характеристика каз

Оксигенатор жарғақшасының типі - микрокеуекті полипропиленнен жасалған қуыс талшық, ең жоғарғы арақатынасы газ: қан - 2:1, жылу алмастырғыш - ПЭТ, оксигенатор жағрғақшасы беткейінің ауданы - 0.67 м2, статикалық толтырылу көлемі - 48 мл, ұсынылған қан ағысы - 0.1-2.0 л/мин, судың ең жоғарғы қысымы - 206 кПа, қанның ең жоғарғы есептік қысымы - 100 кПа. Резервуардың көлемі - 1200 мл, ең жоғарғы кардиотомдық өндіргіштігі - 2.0 л/мин, ең төменгі жұмыс істеу деңгейі - 20 мл, кардиотомды сүзгі - кеуекті (30 мкм), кіріс портының көктамырлық сүзгісі - 64 мкм, ең жоғарғы есептік қысым - +20/-100 мм с.б., оң/теріс қысымның сақтандырғыш клапаны - <5 мм с.б. оң қысыс үшін />60 мм с.б. теріс қысым үшін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не подвергать действию температуры 0° С либо выше 60°С, хранить в сухом месте.