РК-МТ-5№015589
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015589
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2016
Дата истечения
29.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015589
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система компрессорная ингаляционная InnoSpire Elegance с набором принадлежностей Sidestream Reusable kit
Торговое название каз
InnoSpire Elegance компрессорлық ингаляциялық жүйесі Sidestream Reusable kit керек-жарақтар жинағымен
Назначение
Для использования в качестве источника сжатого воздуха для медицинских целей. Данная система применяется с пневматическим (струйным) ингалятором и формирует аэрозольные частицы лекарственного препарата для респираторной терапии детей и взрослых.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 230 В/50 Гц, 1 А. Предохранитель от тепловой
перегрузки: Плавкий предохранитель. Рабочая температура: 150 °С. Макс. давление в компрессоре:317 кПа (3,17 бар). Средняя интенсивность потока: 6 л/мин. при 69 кПа (0,69 бар. Макс. интенсивность потока: 8,0 л/мин.
Вес 1,5 кг, Размеры: 165 x 165 x 108 мм.Уровень шума 58±3 дБА.
Краткая техническая характеристика каз
Электр ?уаты 230 В/50 Гц, 1 А
Жылу ж?ктемесінен са?тандыр?ыш: Бал?ы?ыш са?тандыр?ыш. Ж?мыс температурасы: 150 °С
Компрессордегі е? жо?ары ?ысымы 317 кПа (3,17 бар)
А?ынны? орташа ?ар?ындылы?ы 6 л/мин. 69 кПа -де (0,69 бар)
А?ынны? е? жо?ары ?ар?ындылы?ы 8,0 л/мин. Салма?ы 1,5 кг
?лшемі 165 x 165 x 108 mm Шу де?гейі 58±3 дБА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|