РК МИ (ИМН)-0№026437

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026437

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Акриловая пластмасса Pattern Resin LS

Торговое название каз

Pattern Resin LS акрилді пластмассасы

Назначение

Применяется для изготовления шаблонов: конических и других телескопических коронок, вкладок, язычных и губных дуг, соединителей и кламмеров, адгезионных мостов, для временной фиксации перед пайкой, для прямого метода моделирования культевых вкладок, для моделирования супраструктур с опорой на имплантаты. Предназначен для профессионального применения.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Акриловая пластмасса Pattern Resin LS представляет собой уникальную моделировочную пластмассу, подходящую для широкого спектра лабораторного и клинического применения. Помимо своих основных показаний, материал подходит для множества повседневных «частных» ситуаций. Тиксотропность полимера приводит к превосходному поведению и управляемости материала, высокая смачиваемость позволяет легко перемешивать и применять материал. Обладает минимальной усадкой, высокой твердостью и прочностью, высокой стабильностью даже для очень тонких слоев пластмассы. Выгорает без остатков.

Краткая техническая характеристика каз

Pattern Resin LS акрилді пластмассасы зертханалық және клиникалық қолданудың ауқымды спектрі үшін қолайлы, бірегей модельденген пластмасса болып табылады. Өзінің негізгі көрсетілімдерінен бөлек, материал күнделікті «жеке-дара» жағдайлардың көпшілігі үшін жарамды. Полимердің тиксотроптылығы материалдың өте жақсы жүргіштігі мен икемделгіштігіне алып келеді, дымқыл тартқыштығының жоғарылығы материалды оңай араластыруға және қолдануға мүмкіндік береді. Шөгуі өте төмен, қаттылығы мен беріктігі жоғары, пластмассаның тіпті өте жұқа қабаттары үшін де төзімділігі жоғары. Қалдықтарсыз күйеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном месте вдали от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
703139	Пластмасса акриловая стоматологическая	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента, пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала, как правило, для кратковременно фиксируемых протезов (временных коронок или мостов, используемых в течение не более шести месяцев). Состоит из акриловой пластмассы, отверждение которой может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения [например, полиметилметакрилата (РММА)]; не включает дополнительные филлеры/компоненты для отверждения. Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.