РК-МТ-5№015592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2016
Дата истечения
29.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015592
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Потолочные подвесные системы ORbiter
Торговое название каз
Төбеге арналған аспалы ORbiter жүйелері
Назначение
Для установки и позиционирования приборной колонны в операционном зале, в рамках интенсивной терапии и в медицинском окружении;
для транспортировки и отбора сред, таких как: медицинские газы, вакуум и сжатый воздух, электричество и данные (например, телефон, кнопка вызова медсестры, компьютерные данные т.д.)
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Одиночный кронштейн 600, 800, 1000, 1200 мм.
- двойная потолочная плита
- плечи 600-600, 600-800, 800 - 800 800-1000, 1000-1000, 1200-1000, 1200-1200 мм
(фиксированные), верхнее плечо с подсветкой EnviLED
- электромагнитные тормоза с LED индикаторами
-фрикционные тормоза
- пневматические тормоза
- колонна для оборудования, высота колонны 200, 400, 600, 800, 1000 мм,
-платформа для оборудования (полки) максимальное количество до 6 с боковыми
рельсами, с управлением тормозами, одна с ящиком, размер платформы 520x500,
750x500
-средства укладки кабелей для корпусов длиной 300, 500, 700 мм
- газовыеподключения DIN (Greggersen): 1xAIR, 1x CO2, 1x VAC
- 12x розеток DIN, 12x PA, 2x data modules, 1x подготовкадля OR1
коммутационной панели
- крепление кронштейна для монитора (опционально)
- двойная потолочная плита
- плечи 800 - 800 мм (фиксированные), верхнее плечо с подсветкой EnviLED
- электромагнитные тормоза с LED индикаторами
- центральная колонна 600 мм
- стойка 600 мм
- стандартная полка с боковыми рельсами, с управлением тормозам
- ящик
- газовые подключения DIN (Greggersen): 2xO2, 2xAIR, 1xN2O, 2xVAC, 1xCO2,
1xAGFS
- 8x розеток DIN, 8x PA, 1x data modules
- крепление кронштейна для монитора (опционально)
- межпотолочная конструкция для ORbiter потолочного кронштейна
- набор аксессуаров для тяжелых пластин интерфейса
- потолочный набор и интерфейсная плата, с удлинительными трубами
- электрические принадлежности (комплект для высокой нагрузки)
- OR1 кронштейн для монитора
- колонка для рабочей среды, анестезия, эндоскопия, хирургическая
- система рычага 1000/800, 800/600, 800/800, 800/700, 1000/750, анестезия, эндоскопия, с приводом, хирургическая
- навесная пластина
- соединительная пластина
- навесная конструкция
- вспомогательный комплект оборудования для эксплуатации с большой нагрузкой, для соединительной пластины
газовый клапан (для медицинского газа, для пневмодвигателя, для системы выведения анестетических газов)
- потолочный навес
- удлинитель потолочного навеса, прямоугольный, круглый
- круглый потолочный навеc
- крышка редуктора, заглушка
- переходник (верхний, боковой)
- кронштейн монитора, для инфузии, одиночный
- пневматическая пружина
- анкерная плита для крепления консолей с распорными трубками
- стопорное кольцо для потолочного навеса
- гибридная потолочная трубка, 300мм, 500мм, 700мм, 900мм,
- балдахин
- дужка для монтажа
Краткая техническая характеристика каз
- Дара кронштейн 600, 800, 1000, 1200 мм.
- ?осарлы т?беге арнал?ан плита
- иы?шалар 600-600, 600-800, 800 - 800 800-1000, 1000-1000, 1200-1000, 1200-1200 мм
(бекітілген) жо?ар?ы иы?ша EnviLED жары? т?сіргішімен
- LED индикаторлары бар электрмагниттік тежегіштер
- фрикциялы? тежегіштер
- пневматикалы? тежегіштер
- жабды??а арнал?ан ба?ана, ба?ана биіктігі 200, 400, 600, 800, 1000 мм,
- жабды??а арнал?ан платформа (с?релер) е? к?п саны 6 дейін б?йірлік рельстерімен, тежегіштерді бас?аруымен, біреуі ж?шікпен, платформа ?лшемі 520x500,
750x500
-корпустар?а арнал?ан кабельдерді орналастыру ??ралы ?зынды?ы 300, 500, 700 мм
- газ ?ос?ыштар DIN (Greggersen): 1xAIR, 1x CO2, 1x VAC
- 12x розетка DIN, 12x PA, 2x data modules, 1x OR1 коммутациялы? панельге арнал?ан дайынды?
- монитор?а арнал?ан кронштейн бекіткіші (опциональді)
- ?осарлы, т?беге арнал?ан плита
- иы?шалар 800 - 800 мм (бекітілген), жо?ар?ы иы?ша EnviLED жары? т?сіргішімен
- LED индикаторлары бар электрмагниттік тежегіштер
- орталы? ба?ана 600 мм
- тіреу 600 мм
- б?йірлік рельстері, тежегішті бас?ар?ышы бар стандартты с?ре
- ж?шік
- газ ?ос?ыштар DIN (Greggersen): 2xO2, 2xAIR, 1xN2O, 2xVAC, 1xCO2,
1xAGFS
- 8x розетка DIN, 8x PA, 1x data modules
- монитор?а арнал?ан кронштейн бекіткіші (опциональді)
- ORbiter т?бе кронштейніне арнал?ан т?беаралы? ??рылым
- интерфейсті? ауыр пластиналарына арнал?ан аксессуарлар жина?ы
- т?беге арнал?ан жина? ж?не интерфейстік плата, ?зарт?ыш т?тіктерімен
- электрлік керек-жара?тары (жо?ары ж?ктемеге арнал?ан жиынты?)
- монитор?а арнал?ан OR1 кронштейн
- ж?мыс ортасына арнал?ан колонка, анестезия, эндоскопия, хирургиялы?
- тетік ж?йесі 1000/800, 800/600, 800/800, 800/700, 1000/750, анестезия, эндоскопия, жетегімен, хирургиялы?
- аспалы пластина
- жал?а?ыш пластина
- аспалы ??рылым
- жо?ары ж?ктемесімен пайдалану?а арнал?ан жабды?ты? ?осымша жиынты?ы, жал?а?ыш пластина?а арнал?ан газ клапан (медициналы? газ?а арнал?ан, пневмо?оз?алт?ыш?а арнал?ан, анестетикалы? газды шы?ару ж?йесіне арнал?ан)
- т?беге арнал?ан аспа
- т?беге арнал?ан аспаны? ?зарт?ышы, тікб?рышты, д??гелек
- т?беге арнал?ан д??гелек аспа
- редуктор ?а?па?ы, ты?ын- ?тпелік (жо?ар?ы, б?йірлік)
- монитор кронштейні, инфузия?а арнал?ан, дара
- пневматикалы? серіппе
- кергіш т?тіктері бар консольдерді бекітуге арнал?ан анкерлік плита
- т?беге арнал?ан аспаны? стопорлы? са?инасы
- гибридтік т?беге арнал?ан т?тік, 300мм, 500мм, 700мм, 900мм,
- балдахин
- монтаждау?а арнал?ан имек т?т?а
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упаковочные материалы и системы согласно EN868, часть 2-10, EN ISO11607, часть 1+2, DIN58953
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 457424 | Панель рычажная для изменения положения пациента | Портативное ручное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для изменения положения пациента с положения лежа на положение сидя. Это панель/рама с ручками, имеющими изгиб, служащий поворотным центром для поднятия пациента из горизонтального положения (т.е., положения зародыша, при котором ноги поддерживаются над краем кровати) в вертикальное (т.е., в положение сидя); также может использоваться для изменения положения пациента на положения лежа. |