РК-ИМН-5№015598

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015598

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2016

Дата истечения

29.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015598

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пломбировочный материал Valux Plus в наборе и отдельных упаковках с расходным материалом

Торговое название каз

Valux Plus пломбалағыш материалы жинақта және жеке қаптамаларда, шығын материалымен

Назначение

Предназначен для прямых реставраций передних и боковых зубов (включая окклюзионные поверхности).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Valux Plus Restorative – это рентгеноконтрастный реставрационный композиционный материал светового отверждения. Наполнителем в Valux Plus Restorative являются цирконий/ кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 66% по объему, с размером частиц от 3,5 до 0,01 микрон. Valux Plus Restorative содержит смолы BIS-GMA и TEGDMA. Для бондинга материала к тканям зуба используется cтоматологический адгезив, например, адгезив компании 3M ESPE. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные шприцы.

Краткая техническая характеристика каз

Valux Plus Restorative – бұл жарықпен қататын рентгенконтрастылы қалпына келтіретін композициялық материал. Цирконий/кремний Valux Plus Restorative толтырғышы болып табылады. Бейорганикалық толтырғыштың бөлшектер құрамы көлемі бойынша 66% құрайды, бөлшектерінің өлшемі 3,5-тен 0,01 микронға дейін. Valux Plus Restorative құрамында ВIS-GMA және TEGDMA шайырлары бар. Материалды тіс тіндеріне бондингілеу үшін cтоматологиялық адгезив, мысалы, 3M ESPE компаниясының адгезиві пайдаланылады. Қалпына келтіргіш материал кең ауқымды реңдер шкаласына ие. Ол дәстүрлі шприцтерге құйылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке при температуре 2°С-25°C/35°-77° F.

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.