РК-ИМН-5№015605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2016

Дата истечения

05.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015605

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система HALYARD* для новорожденных и детей с катетером с множественным доступом или без него

Торговое название каз

Катетері бар нәрестелер мен балаларға арналған көп жеткізілімді және онсыз HALYARD* жабық аспирациялық жүйесі

Назначение

Закрытые аспирационные системы HALYARD* для новорожденных и детей с принадлежностями предназначены для использования в интенсивной терапии с целью санации трахео-бронхиального дерева пациента или для забора биологического материала или жидкости, а также введения лекарственных веществ в нижние дыхательные пути пациента.

Область применения

Применяется для пациентов в лечебных учреждениях, отделениях реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закрытая аспирационная система для новорожденных и детей, для эндотрахеальной трубки для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ для 24-часового использования, а также для введения лекарственных веществ в нижние дыхательные пути пациента. Размеры по диаметру катетера: 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; по длине катетера: 30,5 см, 35,5 см, 40,5 см. С катетером с множественным доступом или без него.

Краткая техническая характеристика каз

24- са?атты? пайдалану ?шін ?ЖЖ аппаратынан нау?асты ажыратусыз жабы? т?сіл бойынша ?ЖЖ кезінде трахеядан аспирация?а, сондай-а? нау?асты? т?менгі тыныс жолдарына д?рілік затты енгізуге эндотрахеалды? т?тік ?шін н?рестелер мен балалар?а арнал?ан жабы? сору ж?йесі. Катетерді? диаметрі бойынша к?лемдері: 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; катетерді? ?зынды?ы бойынша: 30,5 см, 35,5 см, 40,5 см. К?птеген м?мкіндіктері бар ж?не онсыз катетермен бірге.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание