РК-ИМН-5№015608

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2016

Дата истечения

05.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015608

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта (Вектогеп D-антитела)

Торговое название каз

Дельта гепатиті вирусына антиденелер қосындысын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Вектогеп D-антиденелер)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта (ВГД) в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не более 0,40 Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее 1,20 Чувствительность по СОП+, содержащему суммарные антитела к вирусу гепатита Дельта, титр не менее 1:320 Специфичность по стандартной панели сывороток предприятия, не содержащих суммарные антитела к вирусу гепатита Дельта (СПП–), 100%

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ыланатын ?лгісі бар ойы?ша?тарда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? м?ні 0,4 о.б. ден аспауы керек. Теріс ба?ыланатын ?лгісі бар ойы?ша?тарда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні 1,20 бір. опт. ты?ыз. - кем болмауы керек. КСП+ бойынша, ??рамында бар Дельта гепатитіні? вирусына антиденелер ?осындысын сезімталды?ы 1:320 ден кем емес титрде ??рамында Дельта гепатиті вирусына жиынты? антиденелері жо? к?сіпорын сарысуларыны? стандартты панелі (КСП-) бойынша ерекшелігі 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения