РК-МТ-5№015613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2016
Дата истечения
05.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать функциональная медицинская четырехсекционная КФМ «SAFINA», модификаций КФМ «SAFINA» 001 с механическим приводом/КФМ «SAFINA» 002 с электрическим приводом
Торговое название каз
Функционалды медициналық төрт секциялы КФМ «SAFINA» кереуеті, модификациялары КФМ «SAFINA» 001 механикалық жетегімен/КФМ «SAFINA» 002 электр жетегімен
Назначение
Предназначена для краткосрочного или долгосрочного медицинского ухода, в условиях горизонтального положения пациента и приспособления его позиции в зависимости от применяемой терапии, медицинского наблюдения, лечения, компенсации травм или инвалидности
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КФМ «SAFINA» 001.
Внешняя длина: 2100 мм.
Внешняя ширина: 900 мм.
Высота у торца кровати: 550 мм.
Самое низкое / самое высокое положение: 390 / 800 мм.
Длина ложа: 2000 мм.
Ширина ложа: 900 мм.
Масса кровати не должна превышать: 69 кг.
Допустимая рабочая нагрузка: 215 кг.
Угол наклона спинки изголовья: 0° - 45°.
Угол наклона секции бедра: 0° - 20°.
Допустимая рабочая нагрузка для консоли: 20 кг.
КФМ «SAFINA» 002.
Внешняя длина: 2140 мм.
Внешняя ширина: 1050 мм.
Высота у торца кровати: 540 мм.
Самое низкое / самое высокое положение: 390 / 800 мм.
Длина ложа: 2000 мм.
Ширина ложа: 900 мм.
Масса кровати не должна превышать 85 кг.
Допустимая рабочая нагрузка: 215 кг.
Угол наклона спинки изгловья: 0° - 75°.
Угол наклона секции бедра: 0° - 35°.
Напряжение питания кровати: 230 В±10%, 50 Гц.
Напряжение управления кровати: 24 В.
Максимальная мощность, потребляемая от сети: 1,2 А.
Защита от поражения электрическим током: Класс II.
Тип аппликационной части: В.
Степень защиты от проникновения твердых тел и воды: IP44.
Допустимая рабочая нагрузка для консоли: 75 кг.
Время работы сервоприводов: 2 мин/18 мин.
Уровень шума во время работы сервоприводов: 52 дБ
Краткая техническая характеристика каз
КФМ "SAFINA" 001.
Сырт?ы ?зынды?ы: 2100 мм.
Сырт?ы ені: 900 мм.
Кереует жа?тауыны? биіктігі: 550 мм.
Е? т?менгі/ е? жо?ар?ы ?алпы: 390 / 800 мм.
Жататын жер ?зынды?ы: 2000 мм.
Жататын жер ені: 900 мм.
Кереуетті? салма?ы 69 кг аспауы тиіс.
Жол берілетін ж?мыс ж?ктемесі: 215 кг.
Бас жа? ар?алы?ты? к?лбеу б?рышы: 0° - 45°.
Сан секциясыны? к?лбеу б?рышы: 0° - 20°.
Консоль ?шін жол берілетін ж?мыс ж?ктемесі: 20 кг.
КФМ "SAFINA" 002.
Сырт?ы ?зынды?ы: 2140 мм.
Сырт?ы ені: 1050 мм.
Кереует жа?тауыны? биіктігі: 540 мм.
Е? т?менгі/ е? жо?ар?ы ?алпы: 390 / 800 мм.
Жататын жер ?зынды?ы: 2000 мм.
Жататын жер ені: 900 мм.
Кереуетті? салма?ы 85 кг аспауы тиіс.
Жол берілетін ж?мыс ж?ктемесі: 215 кг.
Бас жа? ар?алы?ты? к?лбеу б?рышы: 0° - 75°.
Сан секциясыны? к?лбеу б?рышы: 0° - 35°.
Кереует ?уатыны? кернеуі: 230 В±10%, 50 Гц.
Кереуетті бас?ару кернеуі: 24 В.
Желіден т?тынылатын е? жо?ар?ы ?уаты: 1,2 А.
Электр тогымен за?ымданудан ?ор?ау: Класс II.
Аппликациялы? б?лік типі: В.
?атты денелер мен суды? ?туінен ?ор?ау д?режесі: IP44.
Консоль ?шін жол берілетін ж?мыс ж?ктемесі: 75 кг.
Сервожетектерді? ж?мыс уа?ыты: 2 мин/18 мин.
Сервожетектерді? ж?мыс істеу уа?ытында?ы шу де?гейі: 52 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|