РК-ИМН-5№015601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015601

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2016

Дата истечения

05.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический материал на основе гидроокиси кальция для покрытия пульпы зуба LIFE REGULAR SET

Торговое название каз

Тіс пульпасын қаптауға арналған кальций гидрототығының негізіндегі LIFE REGULAR SET стоматологиялық материалы

Назначение

Материал применяется в стоматологии для прямого или непрямого покрытия пульпы и как цементирующая основа под все восстановительные пломбировочные материалы.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеноконтрастный твердый материал на основе гидроокиси кальция для прямого или непрямого покрытия пульпы, а также в качестве цементной базы под все реставрационные пломбировочные материалы, включая амальгамы. Материал способствует формированию репаративного дентина; имеет прекрасные показатели текучести, что позволяет контролировать размещение материала; сохраняет жизнеспособность пульпы в случае ее обнажения или истончения околопульпарных тканей; не угнетает полимеризацию акриловых и композитных материалов; устойчив к воздействию травильных кислот.

Краткая техническая характеристика каз

Пульпаны тікелей немесе жанама ?аптау?а арнал?ан кальций гидрототы?ы негізіндегі, сондай-а? амальгаманы ?оса, барлы? реставрациялы? пломбала?ыш материалдарды? астына цементтік негіз ретіндегі рентгенконтрастылы ?атты материал. Материал репаративтік дентинні? ?алыптасуына ы?пал етеді; а?у к?рсеткіші жа?сы, б?л материалды? орналасуын ба?ылау?а м?мкіндік береді; пульпа ма?ында?ы тіндерді? жала?аштануы немесе ж??аруы жа?дайында пульпаны? тіршілік ?абілетін са?тайды; акрилді ж?не композиттік материалдарды? полимерленуін б?се?детпейді; ??дегіш ?ыш?ылдарды? ?серіне т?зімді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
946474	Суспензия гидроксида кальция	Высокощелочной (с высоким pH) раствор гидроокиси кальция (Ca(OH)2) (также известный как гашеная известь или известковое молоко), используемый в стоматологии для различных целей, включая промывание и дезинфекцию каналов корней и коронок/мостов перед окончательным введением, а также для изменения вязкости и/или увлажнения временного пломбировочного материала зуба. Может также способствовать изменению фибробластов (клеток, которые образуют соединительную ткань тела) в клетках, подобных одонтопласту, продуцируя восстановительный дентин. После применения это устройство повторно не используется.