РК-ИМН-5№009673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009673
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для операции кесарева сечения, одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Кесарь тілігіне арналған стерильді, бір рет қолданылатын жиынтық
Назначение
обеспечивает высокий уровень бактериальной защиты как пациента? так и медицинского персонолоа при каждой проводимой процедуре. Треть послеоперационных осложнений вызывается инфекциями, заносимыми в раны, а потому особенно важно свойство изделий одноразового пользования предотвращать распространение инфекций.
Область применения
в акушерстве и гинекологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из нетканого SMS материала (полотно изготовленного из волокон без применения прядения и ткачества - технология гидросплетения основана на переплетении волокон материала высокоскоростными струями воды под высоким давлением ), плотностью 40. г/м2, и ламинированной целлюлозы
Комплект запаян в полиэтиленовый пакет
Стерильность комплекта достигается путем радиационной стерилизации
Краткая техническая характеристика каз
То?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан (?ру ж?не то?уды ?олданбай талшы?тан дайындал?ан мата - гидро?ру технологиясы жо?ары ?ысыммен жо?ары жылдамды?ты су а?ынымен талшы?тарды ?руге негізделген ), ты?ызды?ы 40. г/м2, ж?не ламинаттал?ан целлюлоза
Жиынты? полиэтилен пакетке д?неркерленген
Жиынты?ты? стерильдігіне радиациялы? стерилизациялау ар?ылы ?ол жеткізуге болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 747886 | Набор акушерский | Набор стерильных изделий, предназначенных для процедур, связанных с деторождением. Он содержит инструменты, повязки и лекарственные средства, необходимые для этой процедуры. Это изделия одноразового использования. |