РК-МТ-5№015628
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015628
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2016
Дата истечения
10.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015628
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Перфоратор кожный медицинский Humeca с принадлежностями
Торговое название каз
Теріге арналған Humeca медициналық перфораторы, керек-жарақтарымен
Назначение
Перфоратор предназначен для нанесения сквозных разрезов (перфорации) в шахматном порядке на кожные лоскуты или временные раневые покрытия с целью увеличения площади лоскута при его растяжении перед наложением на подготовленную раневую поверхность.
Область применения
ЛПУ, хирургические и противоожоговые отделения стационаров.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перфоратор кожный медицинский Humeca с подложками:
Коэффициент пластики 1:1; 1:1.5; 1:2; 1:3; 1:4; 1:6, 1:9
Толщина обрабатываемого лоскута от 0,1 до 1,2
Ширина обрабатываемого лоскута до 90 мм
Габаритные размеры, не более мм: 220х212х183
Вес, кг не более, 4,4
Перфоратор модель без подложек
Коэффициент пластики 1:2,5; 1:4
Толщина обрабатываемого лоскута, мм от 0,2 до 2,5
Ширина обрабатываемого лоскута, мм 42, 75мм
Перфоратор не более 135х130х82
Вес, кг не более 1,73
Краткая техническая характеристика каз
Humeca тері медициналы? перфораторы т?сеніштерімен:
Пластика коэффициенті 1:1; 1:1.5; 1:2; 1:3; 1:4; 1:6, 1:9
??делетін ?иы?ты? ?алы?ды?ы 0,1-ден 1,2 дейін
??делетін ?иы?ты? ені 90 мм-ге дейін
Габариттік ?лшемдері, аспайды мм: 220х212х183
Салма?ы, кг аспайды, 4,4
Перфоратор т?сеніштерсіз моделі
Пластика коэффициенті 1:2,5; 1:4
??делетін ?иы?ты? ?алы?ды?ы, мм 0,2-ден 2,5 дейін
??делетін ?иы?ты? ені, мм 42, 75мм
Перфоратор аспайды 135х130х82
Салма?ы, кг аспайды 1,73
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|