РК-ИМН-5№015626
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015626
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2016
Дата истечения
10.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015626
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов PRO SYSTEM с принадлежностями
Торговое название каз
PRO SYSTEM дентальді имплантаттар жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система дентальных имплантатов PRO SYSTEM с принадлежностями предназначена для протезирования при полном или частичном отсутствии зубов на нижней и верхней челюсти. Установку системы должны производить специально обученные врачи-стоматологи, и состоит она из хирургической операции по подготовке углубления под имплантат и протезирование на основании имплантата.
Область применения
Ортопедическая и хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов PRO SYSTEM с принадлежностями выпускаются в широком диапазоне диаметров и длин. К каждому типу имплантатов выпускается соответствующий набор ортопедических элементов: абатменты, аттачменты, трансферы, пластиковые заглушки, формирователи десен и фиксирующие винты, а также набор инструментов и боров для установки. Не имеют никаких радиационных и биологических примесей.
Краткая техническая характеристика каз
PRO SYSTEM имплантаттар ж?йесі диаметр мен ?зынды?ты? ке? диапазонында шы?арылады. Имплантаттарды? ?рбір т?ріне ортопедиялы? элементтерді? тиісті жина?ы шы?арылады: абатменттер, аттачменттер, трансферлер, пластик ты?ындар, ?ызыл иек ?алыптастыр?ыштары ж?не бекіткіш винттер, сонымен ?атар ??ралдар ж?не орнату?а арнал?ан борлар жина?ы. Еш?андай радиациялы? ж?не биологиялы? ?оспалары жо?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|