РК-ИМН-5№015625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2016

Дата истечения

10.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты (файлы) эндодонтические, различных модификаций: ProTaper Universal Shaping Files, ProTaper Universal Retreatment, ProTaper Universal Finishing Files, ProTaper Universal for hand use

Торговое название каз

Эндодонтикалық құралдар (файлдар), әртүрлі модификацияда: ProTaper, Universal Shaping Files, ProTaper Universal Finishing Files, ProTaper Universal Retreatment, ProTaper Universal for hand use

Назначение

Обтурация корневых каналов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручной Режущая часть: Никель-титан Рукоятка: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722 Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722 Машинный Режущая часть: Никель-титан Рукоять: Латунь с никель-рутениевым покрытием Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722

Краткая техническая характеристика каз

?олмен орындалады Кескіш б?лігі: Никель-титан Т?т?а: Силикон RAUMEDIC-?ЖК 6722 Силикон шектегіш: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722 Машинамен орындалады Кескіш б?лігі: Никель-титан Т?т?а: никель-рутений жабыны бар Латунь Силикон шектегіш: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
963545	Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.