РК-МТ-5№015624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2016
Дата истечения
10.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Trios™ косметологический аппарат для фототерапии
Торговое название каз
Trios™ фототерапияға арналған косметологиялық аппарат
Назначение
для удаления волосяного покрова на длительный срок, лечения сосудистых и пигментных нарушений и для лечения воспалительного акне легкой или средней степени тяжести.
Область применения
Эстетическая медицина и дерматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические требования
115 в п.т.; 60 Гц; Однофазовый
230 в п.т.; 50 Гц , Однофазовый
Терм.сопр. (HR) до 22 [Дж/см^2]
Энергия на выходе
РО (SR) до12 [Дж/см^2]
ПТ (АC) до 6 [Дж/см^2]
ТС: 530 [нм] Волновой спектр
РО: 570 [нм]
ПТ: 400 [нм]
25 [мсек.] - Длительность импульса
Каждые 3 секунды -Частота импульсов
15 X 50 [мм] (7,5 см2)- Размер пятна
45[см] (Д) x 38[см] (Ш) x 27[см] (В) - Размеры
17 [кг] / 37[фунтов]- масса
220 в/50 Гц или 110 в/60 Гц - 800 в/A -Электротехнические показатели
10°-30° C (50°-86° F)- Рабочая температура окружающей среды
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік талаптар
115 в п.т.; 60 Гц; Бір фазалы
230 в п.т.; 50 Гц , Бір фазалы
Терм.сопр. (HR) 22 [Дж/см^2] дейін
Шы?ыста?ы энергия
РО (SR) 12 [Дж/см^2] дейін
ПТ (АC) 6 [Дж/см^2] дейін
ТС: 530 [нм] Тол?ынды спектр
РО: 570 [нм]
ПТ: 400 [нм]
25 [мсек.] - Импульс ?зынды?ы
?рбір 3 секундта - Импульстер жиілігі
15 X 50 [мм] (7,5 см2)- Да? м?лшері
45[см] (Д) x 38[см] (Ш) x 27[см] (В) - ?лшемдері
17 [кг] / 37[фунт]- масса
220 в/50 Гц немесе 110 в/60 Гц - 800 в/A -Электротехникалы? к?рсеткіштер
10°-30° C (50°-86° F)- ?орша?ан ортаны? ж?мыс температурасы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|