РК-МТ-5№015623
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015623
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2016
Дата истечения
10.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015623
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Reaction™ косметологический аппарат для радиочастотного лифтинга
Торговое название каз
Reaction™ радиожиiлiкті лифтингке арналған косметологиялық аппарат
Назначение
для временного уменьшения проявлений целлюлита, временном уменьшении окружностей бедер, улучшении циркуляции крови, уменьшении морщин, изменения контуров тела и лица, а также для подтяжки кожи. Он также может использоваться для снятия небольших спазм и болей в мускулах.
Область применения
Эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
РЧ энергия: до 50 Вт (насадка B-Contour)
• до 8.5 Вт (насадка F-Contour)
• до 50 Дж/cm3/20 Вт в среднем (насадка Skin Tightening)
Режим частоты РЧ: Режим частоты I - 0.85MГц
• Режим частоты II - 1.7MГц
• Режим частоты III - 2.45MГц
• Режим частоты IV - 0.85MГц, 1.7MГц, 2.45MГц
Вакуум: Насадка B-Contour – импульсная
• Насадка F-Contour – импульсная
• насадка Skin Tightening - нет
Область покрытия обрабатываемой области:
• Насадка B-Contour: 35мм X 30мм
• Насадка F-Contour: 15мм X 10мм
• Насадка Skin Tightening: 8мм X 8мм
Требования к электричеству:
• 90-264 В; 50/60 Гц; Одна фаза
Требования к электропитанию
• Максимально 700 Вт
Требования к окружающей среде
Рабочая температура 15° – 26°C [59° – 79°F]; Относительная влажность до 80%
Размеры
• Аппарат Reaction™ [ШxДxВ]:
• 45 x 35 x 40 cм / 17.7 x 13.8 x 15.7 дюйма
• Шнур насадки: 2.8 м / 9.2 фута
Вес: Аппарат Reaction™: 17кг./37.4 фунта.
• Тролль: 2кг/4.4 фунта
• Насадки: менее 0.5кн/1.2фунта
Краткая техническая характеристика каз
ЖР энергия: 50 Вт дейін (?ондырма B-Contour)
• 8.5 Вт дейін (?ондырма F-Contour)
• орташа 50 Дж/cm3/20 Вт дейін (?ондырма Skin Tightening)
Жиілік режимі ЖР: Жиілік режимі I - 0.85MГц
• Жиілік режимі II - 1.7MГц
• Жиілік режимі III - 2.45MГц
• Жиілік режимі IV - 0.85MГц, 1.7MГц, 2.45MГц
Вакуум: ?ондырма B-Contour – импульстік
• ?ондырма F-Contour – импульстік
• ?ондырма Skin Tightening - жо?
??делетін аума?ты? жабылатын аума?ы:
• ?ондырма B-Contour: 35мм X 30мм
• ?ондырма F-Contour: 15мм X 10мм
• ?ондырма Skin Tightening: 8мм X 8мм
Электрлікке ?ойылатын талаптар:
• 90-264 В; 50/60 Гц; Бір фаза
Электр ?уатына ?ойылатын талаптар
• Максималды 700 Вт
?орша?ан орта?а ?ойылатын талаптар
Ж?мыс температурасы 15° – 26°C [59° – 79°F]; Салыстырмалы ыл?алды?ы 80%
?лшемдері
• Аппарат Reaction™ [ШxДxВ]:
• 45 x 35 x 40 cм / 17.7 x 13.8 x 15.7 дюйм
• ?ондырма шнуры: 2.8 м / 9.2 фута
Салма?ы: Аппарат Reaction™: 17кг./37.4 фунт
• Тролль: 2кг/4.4 фунт
• ?ондырмалар: 0.5кн/1.2фунт т?мен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|