РК-МТ-5№015629

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2016

Дата истечения

15.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015629

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Многоканальный генератор для РЧ абляции GENius с принадлежностями

Торговое название каз

РЖ абляцияға арналған көп арналы GENius генераторы керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для радиочастотной абляции, с целью подачи радиочастотной абляции высокой точности в предсердия при контролируемой температуре. Кроме того, система для сердечной абляции действует в качестве переходного пути для электрофизиологического кардиокартирования и подачи диагностических стимулов ритма к внешнему оборудованию.

Область применения

ЛПУ (кардиохирургия)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор GENius (модель) имеет следующие габариты: ширина 17,5 дюйма, длина 17,1 дюйма, вес около 38 фунтов. Система для сердечной абляции обеспечивает подачу радиочастотной энергии в нужное место сердца при помощи режимов двухполярной, однополярной или 4:1, 2:1 и 1:1 двухполярной/однополярной подачи энергии. Продолжительность абляции регулируется от 45 секунд до 120 секунд с приращением в 5 секунд. Генератор имеет кнопку безопасной остановки (STOP) для аварийной остановки подачи энергии для абляции при необходимости таковой при проведении клинической процедуры. Система имеет автоматический контроль температуры замкнутого контура для регулирования температуры абляции для всех выбранных электродов в пределах ±5°C от предустановленной пользователем целевой температуры. Целевые температуры можно регулировать до абляции и во время нее. Регулировка производится в пределах от 50°C до 70°C с приращением 1°C. Выдвижной цветной (15'') монитор генератора это основной дисплей многоканального генератора для радиочастотной абляции GENius.

Краткая техническая характеристика каз

GENius (модель) генераторыны? габариті: ені-17,5 дюйм, ?зынды?ы 17,1 дюйм, салма?ы шамамен 38 фунт. Ж?рек етін к?йдіруге арнал?ан ж?йе радиожиілік энергиясын ?осполярлы, бірполярлы немесе 4:1, 2:1 ж?не 1:1 ?осполярлы/бірполярлы энергия беру режимдеріні? к?мегімен ж?ректі? ?ажетті жеріне жеткізуді ?амтамасыз етеді. К?йдіру (абляция) ?за?ты?ы 45 секундтан 120 секунд?а дейін, 5 секунд ?стелуімен реттеледі. Клиникалы? процедура ж?ргізу барысында ?ажет бол?ан жа?дайда к?йдіруге арнал?ан энергияны апатты? то?тату?а арнал?ан генераторды? ?ауіпсіз то?тату т?ймешігі (STOP) бар. Ж?йе, т?тынушы алдын-ала орнат?ан ма?сатты температураны? ±5°C шегінде барлы? та?дал?ан электродтар?а арнал?ан к?йдіру температурасын реттеу ?шін, т?йы?тал?ан контур температурасын автоматты т?рде ба?ылайды. Ма?сатты температураны к?йдіруден б?рын ж?не к?йдіру барысында реттеуге болады. Реттеу 50°C -дан 70°C-?а дейінгі шекте, 1°C ?стелуімен орындалады. Генераторды? жылжымалы т?рлі-т?сті мониторы (15'')- ол GENius радиожиілік к?йдіруге арнал?ан к?п арналы генераторды? негізгі дисплейі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения