РК-ИМН-5№015635

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015635

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2016

Дата истечения

16.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015635

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgG –ИФА–БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) Candida тектес зеңдерге G класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Кандида-IgG-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфическая активность: чувствительность выявления IgG к антигенам грибов рода Candida, 100% специфичность выявления IgG к антигенам грибов рода Candida, 100%

Краткая техническая характеристика каз

Спецификалы? бесенділігі: Candida тектес зендер антигеніне IgG аны?тау спецификалы?ы, 100% Candida тектес зендер антигеніне IgG аны?тау сезімталды?ы, %, 100%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание