РК-ИМН-5№015634
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015634
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2016
Дата истечения
16.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015634
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis – IgA)
Торговое название каз
Chlamydia trachomatis -ке А класты спецификалы түрлік иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХламиБест С. trachomatis - IgА)
Назначение
Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность по IgA к Сhlamydia trachomatis по стандартной панели предприятия, 100 %;
Специфичность по IgA к Сhlamydia trachomatis по стандартной панели предприятия, 100 %.
Краткая техническая характеристика каз
К?сіпорынны? стандартты панелі (КСП+) бойынша, Сhlamydia trachomatis IgA бойынша сезімталды?ы, 100% К?сіпорынны? стандартты панелі (КСП–) бойынша, Сhlamydia trachomatis IgA бойынша спецификалы?ы, 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|