РК МИ (МТ)-0№026434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026434

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндомотор E-CONNECT с принадлежностями

Торговое название каз

E-CONNECT эндомоторы керек-жарақтарымен

Назначение

Используется для лечения корневых каналов зубов с использованием эндодонтических инструментов при непрерывном вращении с контролируемым крутящим моментом и возвратно-поступательном движении. Это устройство должно использоваться только в больницах, клиниках или стоматологических кабинетах квалифицированным стоматологическим персоналом и не должно использоваться в среде с высоким содержанием кислорода.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Размеры 21,4 см х 9,98 см х 10 см ± 1 см (упаковка); -Вес 690г ±10%; - Угловой наконечник, совместимый с вращающимися и возвратно-поступательными инструментами, оснащен стержнем диаметром 2,35 мм в соответствии со стандартом ISO 1797-1:2017, тип 1, длина напильника 11–31 мм; -Электропитание Литий-ионный аккумулятор: 3,7 В, 1500 мАч; - Блок питания зарядного устройства AC100-240V; -Частота 50/60Гц; -Номинальная потребляемая мощность зарядного устройства 5,5ВА; -Диапазон крутящего момента 0,5 Н.см-4Н.см; -Диапазон скоростей вала микромотора 120-1000 об/мин; -Класс электробезопасности II класс; -Прикладная часть В; - Программное обеспечение E-CONNECT версии CV 1.

Краткая техническая характеристика каз

- Өлшемдері 21,4 см х 9,98 см х 10 см ± 1 см (сыртқы қорап); - Салмағы 690г ±10%; - Қарсы бұрышты тұтқа роторлы және поршеньді аспаптармен үйлесімді, диаметрі 2,35 мм никель-титан түбір өзегімен жабдықталған, ISO 1797:2017, 1 типті, файл ұзындығы 11-31 мм.; - Қуат көзі литий-ионды аккумулятор: 3,7 В, 1500 мАч; - AC100-240V зарядтағышты қоректендіру көзі; -50/60Гц жиілігі; - Зарядтағыштың номиналды қуаты 5,5ВА; - Бұрау момент диапазоны 0,5 Н.см-4Н.см; - Микромотор білігінің айналу жиілігінің диапазоны 120-1000 айн/мин; - Электр қауіпсіздігі класы II класс; - B қолданбалы бөлігі; - E-CONNECT бағдарламалық құралының CV 1 нұсқасы.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20 °C ~ +55 °C. Относительная влажность: 20% ~ 80 %. Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
323902	Мотор зуботехнической бормашины	Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей.