РК-ИМН-5№002849

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002849

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Мембранный оксигенатор Capiox RX25 с Х-покрытием, с жестким венозным резервуаром, c держателем

Торговое название каз

Веналық қатты резервуары, ұстатқышы бар, Х-жабынды Capiox RX25 жарғақшалық оксигенаторы

Назначение

Используется в качестве устройства для экстракорпорального газообмена, в котором кровь течет на внешней части волокон и с вентилирующим газом, проходящим через волокна.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения (кардиохирургия)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Корпус: из поликарбоната. Волокна: микропористый полипропилен около 0,5 м?. Теплообменник: Нерж. Сталь около 0,035 м?. Скорость тока крови: 0,1-1,5 л/мин. Входной порт крови (от насоса) 6,4 мм. Выходной порт крови: 6,4 мм. Кардиоплегический порт: люэр - порт. Газовый входной порт: 6,4 мм. Газовый выходной порт: 7,9 мм. Водные порты: 12,7 мм. Фитинги быстрого соединения Гансена. Максим давление: Входящее крови 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Входная вода 3 атм. (289 кПа). Максим. давление: Входящей воды 2 атм. (196 кПа). Capiox RX 25 состоит из модуля для газового обмена со встроенным теплообменником. Capiox RX 25 применяется с или без жесткого резервуара со встроенным кардиотомным фильтром, чтобы обеспечить односекционное устройство для простоты использования. Поверхность оксигенаторов Capiox RX 25 с Х-покрытием, которая контактирует с кровью, покрыта высокомолекулярным полимером, для повышения совместимости с кровью. Модуль оксигенатора / теплообменника может быть разъеденен от жесткого резервуара.

Краткая техническая характеристика каз

Корпусы: поликарбонаттан жасал?ан. Талшы?тары: ?са? кеуекті полипропилен шамамен 0,5 м?. Жылу алмастыр?ыш: Тот баспайтын болаттан жасал?ан шамамен 0,035 м?. ?ан а?ымы жылдамды?ы: 0,1-1,5 л/мин. ?анны? кіріс порты (сор?ыдан) 6,4 мм.?анны? шы?ыс порты: 6,4 мм. Кардиоплегиялы? порт: люэр - порт. Газды? кіріс порты: 6,4 мм. Газды? шы?ыс порты: 7,9 мм. Су порттары: 12,7 мм. Гансен тез жал?анатын фитингілер. Е? жо?ары ?ысым: Кіріс ?ан 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Кіріс суы 3 атм. (289 кПа). Е? жо?ар?ы ?ысымы: Кіріс суыны? 2 атм. (196 кПа). Capiox RX 25 кіріктірілген жылу алмастыр?ышы бар газ алмасу модулінен т?рады. Capiox RX 25 пайдаланылуы ?арапайым болып, бір секциялы ??рыл?ыны ?амтамасыз ету ?шін кіріктірілген кардиотомды с?згімен ?атты резервуармен немесе онсыз ?олданылады. Х-жабыны бар Capiox RX 25 оксигенаторларыны? ?анмен жанасатын беткейі ?анмен ?йлесімдікті ?амтамасыз ету ?шін жо?ары молекулярлы полимермен жабындал?ан. Оксигенаторды?/жылу алмастыр?ышты? модулі ?атты резервуардан ажыратулы болуы м?мкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения