РК-ИМН-5№015645

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015645

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2016

Дата истечения

17.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015645

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Стент саморасширяющийся для периферических артерий с биологически активным покрытием на основе молекул гепарина Resistant Camouflage, размеры стентов: диаметр 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12 мм, длина 20; 30; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 170; 200 мм, стерильный однократного применения в комплекте

Торговое название каз

Гепарин молекулалары негізіндегі белсенді жабыны бар, шеткері артерияларға арналған Resistant Camouflage өздігінен кеңейетін стенті. Стенттердің өлшемдері: диаметрі 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12 мм, ұзындығы 20; 30; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 170; 200 мм. Стерильді, бір рет қолдануға арналған жиынтықта

Назначение

Набор для установки периферического самораскрывающегося стента

Область применения

Интервенционная кардиология, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент саморасширяющийся для периферических артерий с биологически активным покрытием на основе молекул гепарина, имитирующим гликокаликс эндотелия и ускоряющим эндотелизацию стента, на системе доставки. Система доставки типа OTW, совместимая с проводником 0,035", длиной 85 см (80 см для стентов длиной 120 мм и более) и 135 см (130 см для стентов длиной 120 мм и более). Доступные размеры стентов: диаметр 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12 мм, длина 20; 30; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 180; 200 мм. Размеры по заявке получателя. Стерильный однократного применения в комплекте.

Краткая техническая характеристика каз

Шеткері ?ан тамырларына арнал?ан эндотелий гликокаликсіне еліктейтін ж?не стентті? эндотелийленуін жылдамдататын гепарин молекулалары негізінде белсенді биологиялы? жабынмен ?аптал?ан ?здігінен ке?ейетін стент жеткізу ж?йесінде. OTW типтегі жеткізу ж?йесі 0,035" ?ткізгішпен ?йлесімді, ?зынды?ы 85 см (80 см ?зынды?ы 120 мм ж?не одан арты? стенттер ?шін) ж?не 135 см (130 см ?зынды?ы 120 мм ж?не одан арты? стенттер ?шін). Стенттерді? ?олжетімді ?лшемдері: диаметрі 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мм, ?зынды?ы 20; 30; 40; 60; 80; 100; 120; 150; 180; 200 мм. ?лшемдері ?абылдап алушыны? тапсырысы бойынша. Стерильді, бір рет пайдалану?а арнал?ан, жиынты?та.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание