РК-МТ-5№015644
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015644
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.08.2016
Дата истечения
17.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015644
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями
Торговое название каз
Humeca сымсыз дерматомы қосымша жабдықтармен
Назначение
Дерматом предназначен для срезания кожных трансплантатов при кожно-пластических операциях, а также для срезания некротизированной ткани.
Область применения
ЛПУ, хирургические и противоожоговые отделения стационаров
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность 7,4V/1200 mA или 2400 mA.
Тип LI-Ion.
Мощность мотора 15W.
Ход лезвия 3 мм
Толщина срезаемого лоскута, мм 0,1-1,2.
Цена деления механизма регулирования толщины срезаемого лоскута, мм 0,1
скорость колебаний лезвий об.с, не менее 7000.
Напряжение питающей сети:
на входе 220 В; на выходе 7,4 В.
Полная потребляемая мощность, В-А, не более 200.
Дерматом беспроводной D80Humeca:
Ширина лоскута, мм 80, 65, 50, 35
Длина сменного лезвия, мм 90
Масса кг, не более:
дерматом, гр 1330
мотор, гр 325
картридж для акк. батарей, гр 240
Изменение скорости вращения плавное
Дерматом беспроводной D42Humeca
Ширина лоскута, мм 40, 36, 30
Длина сменного лезвия, мм 50
Масса, не более :
дерматом,гр 985
мотор,гр 325
картридж для акк. батарей,гр 240
Время непрерывной работы дерматома, мин 45
Дерматом Sober
Вес 107 гр
Ширина головной части дерматома 46 мм
Длина 140 мм
Макс. Диаметр рукоятки 16 мм
Ширина лоскута 32 мм
Толщина лоскута 0.25 мм
Краткая техническая характеристика каз
?уаты 7,4V/1200 mA немесе 2400 mA.
LI-Ion типі.
Мотор ?уаты 15W.
Ж?зді? ж?рісі 3 мм
Кесілетін ?иы?ты? ?алы?ды?ы, мм 0,1-1,2.
Кесілетін ?иы?ты? ?алы?ды?ын реттеу механизмін б?лу ба?асы, мм 0,1
Ж?здерді? тербелісіні? жылдамды?ы айн.с, кем емес 7000.
?уат желісіні? кернеуі:
кірісте 220 В; шы?ыста 7,4 В.
Толы? т?тыну ?уаты, В-А, 200 аспайды.
Дерматом сымсыз D80Humeca:
?иы?ты? ені, мм 80, 65, 50, 35
Ауыстырмалы ж?зді? ?зынды?ы, мм 90
Масса кг, аспайды:
дерматом, гр 1330
мотор, гр 325
акк. батарея ?шін картридж, гр 240
Айналу жылдамды?ын ?згерту баяу
Дерматом сымсыз D42Humeca
?иы? ені, мм 40, 36, 30
Ауыстырмалы ж?зді? ?зынды?ы, мм 50
Массасы, аспайды:
дерматом,гр 985
мотор,гр 325
Акк. батарея ?шін картридж,гр 240
Дерматомны? ?здіксіз ж?мысыны? уа?ыты, мин 45
Дерматом Sober
Салма?ы 107 гр
Дерматомны? бас б?лігіні? ені 46 мм
?зынды?ы 140 мм
Т?т?ышты? макс. диаметрі 16 мм
?иы? ені 32 мм
?иы? ?алы?ды?ы 0.25 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|