РК МИ (МТ)-0№026433

РК МИ (МТ)-0№026433

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026433
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система восстановления функции ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями
Торговое название каз
Andago V2.0 пациенттің дене салмағын түсіретін жаяу жүру функциясын қалпына келтіру жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
Мобильная роботизированная система для восстановления навыков ходьбы по земле с динамической и индивидуально регулируемой поддержкой веса тела пациента. Позволяет тренировать баланс и ходьбу по земле в безопасной среде у людей с нарушениями ходьбы, вызванными (без ограничения) неврологическими и сердечно-легочными заболеваниями.
Область применения
- Реабилитация - Неврологическая реабилитация - Ортопедия - Физиотерапия - Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: Внешние размеры [ДхШхВ]: 107 x 85 x 195 см (42,1 x 33,5 x 76,8 дюйма). Внутренняя ширина: 67 см (26,4 дюйма). Вес: Прибл. 185 кг (407 фунтов). Необходимая площадь: Минимальное требуемое рабочее пространство [Д х Ш]: 150 см х 500 см (59 дюймов х 197 дюймов). Минимальное рекомендуемое рабочее пространство [ДхШ]: 350 см х 700 см (138 дюймов х 276 дюймов). Диапазон роста: 135-200 см (53,2-78,7 дюйма). Диапазон веса пациента: 10-135 кг (22-297 фунтов). Максимальная скорость при тренировке: 1,0, 2,2, 3,4 км/ч (0,6, 1,4, 2,1 миль/ч). Диапазон динамической поддержки веса тела: от 0 до прибл. 55 кг (121 фунт). Классификация: Электромагнитная. Совместимость: Оборудование класса А (CISPR 11). Степень защиты от проникновения пыли и воды: IPX0. Батареи: Перезаряжаемые свинцово-кристаллические батареи, рассчитанные на целый день использования системы в рамках терапии (около 8 часов терапии). Время зарядки: около 4 часов для полной зарядки. Зарядное устройство: Специально сконфигурированная версия стандартных зарядных устройств MEC Energietechnik с одним из следующих указаний: • ProTask-360SR (ProTask-360 24V 6.6A) • Nova-360SR (Nova-360 24V 6.6A) Оба зарядных устройства подходят для источников питания: 100- 240 В переменного тока / 50-60 Гц; макс. входная мощность, как указано на зарядном устройстве.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: Сыртқы өлшемдері [ҰхЕхБ]: 107 x 85 x 195 см (42,1 x 33,5 x 76,8 дюйм). Ішкі ені: 67 см (26,4 дюйм). Салмағы: шамамен 185 кг (407 фунт). Қажетті аумақ: Минималды талап етілетін жұмысшы кеңістік [Ұ х Е]: 150 см х 500 см (59 дюйм х 197 дюйм). Минималды ұсынылатын жұмысшы кеңістік [ҰхЕ]: 350 см х 700 см (138 дюйм х 276 дюйм). Бой диапазоны: 135-200 см (53,2-78,7 дюйм). Пациент салмағының диапазоны: 10-135 кг (22-297 фунт). Жаттығудың максималды жылдамдығы: 1,0, 2,2, 3,4 км/сағ (0,6, 1,4, 2,1 миль/сағ). Дене салмағын динамикалық қолдау диапазоны: 0 бастап шамамен 55 кг дейін (121 фунт). Жіктеу: Электромагниттік Үйлесімділік: А класындағы жабдық (CISPR 11) Шаң мен судың енуінен қорғау дәрежесі: IPX0 Батареялар: Жүйені терапияда қолданудың толық күніне арналған қайта зарядталатын қорғасын-кристалды батареялар (шамамен 8 сағаттық терапия). Зарядтау уақыты: толық зарядтау үшін шамамен 4 сағат. Зарядтау құрылғысы: Зарядтау құрылғысы келесі нұсқаулардың бірі бар стандартты MEC Energietechnik зарядтау құрылғыларының арнайы конфигурацияланған нұсқасы: • ProTask-360SR (ProTask-360 24V 6.6A) • Nova-360SR (Nova-360 24V 6.6A) Екі зарядтау құрылғысы да қуат көздеріне жарамды: Зарядтау құрылғысында көрсетілгендей 100-240 В айнымалы ток / 50-60 Гц; макс. кіріс қуаты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура::5-40°C (41-104°F). Влажность: 20-70% без конденсации. Давление воздуха: 700-1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
989888 Система восстановления функции ходьбы передвижная, с подвесными страховочными ремнями Передвижной комплект работающих от батареи изделий, разработанных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного, сердечно-сосудистого или ортопедического характера) при ходьбе/сохранении равновесия, в восстановлении утраченной двигательной функции для ходьбы по земле (т.е., не по беговой дорожке) при поддержке сверху. Состоит из передвижной жесткой рамы на управляемых посредством электроники колесах, ремня для пациента с подвесным механизмом и датчиков движения; изделие реагирует на движения пациента и автоматически следует за ним. Пациент поддерживается сверху, что способствует восстановлению и обеспечивает защиту от падений. Система предназначена для использования в клинических условиях под контролем профессионального медицинского работника.