РК-МТ-5№015663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2016
Дата истечения
18.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015663
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Компьютерный томограф SOMATOM Perspective
Торговое название каз
SOMATOM Perspective компьютерлiк томографы
Назначение
Диагностическое исследование органов и тканей пациента посредством рентгеновской компьютерной томографии
Область применения
Компьютерная томография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные:
Гентри: Вес гентри 1200 кг, глубина гентри 69 см, расстояние от передней поверхности гентри до плоскости сканирования 26.4 см, диаметр апертуры гентри 70 см. угол наклона +/- 30 градусов, скорость вращения трубки/детектора 100 оборотов в минуту или 600 миллисекунд на один оборот (опционально 480 миллисекунд на один оборот). Система охлаждения гентри – воздушная.
Стол пациента: Грузоподъемность стола 200 кг, диапазон вертикального перемещения стола от 45 до 83 см, точность позиционирования +/- 0,25 мм, протяженность сканирования 100 секунд или 160 см, скорость движения стола от 3,84 до 38,4 мм/за оборот трубки.
Детекторы: количество физических рядов детектора – 24, 64, максимальное количество срезов за одно вращение – 16, 32, 64, 128, материал детектора – твердотельный Ultra Fast Ceramic (Патент Сименс), количество измеряемых каналов – 17664, 47104. Максимальное покрытие детектора 38,4 мм.
Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-130 Кв; Ток: 20-345 мА,; теплоемкость анода трубки 6 Млн. Тепловых единиц; максимальная мощность трубки 55 кВт. Скорость вращения трубки 0, 48 сек (опционально), 0,6 сек, 1,0 сек, 1,5 сек на один оборот. Фокусное пятно трубки, согласно IEC 60336: 0,8 мм x 0,5 мм, 0,8 мм x 0,7 мм.
Генератор: микропроцессорный высокочастотный генератор, диапазон напряжения 80, 110 и 130 кВ, диапазон силы тока на трубке 20-345 мА, максимальная мощность 55 кВт.
Размер поля сканирования: от 5 до 50 см (от 5 до 70 см опционально). Автоматический выбор питча при сканировании в диапазоне от 0,35 до 1,5.
Реконструкция изображения: поле реконструкции 50см (70 см опционально); время реконструкции 20 изображений/сек; матрица реконструкции 512 ? 512. Система реконструкции IVR позволяет получать информацию до 128 срезов за один оборот трубки.
Система регулирования дозовой нагрузки: CARE Dose4D - автоматическая система регулирования дозы пациента при сканировании, обеспечивающая снижение дозовой нагрузки до 68%.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалы? деректер:
Гентри: гентри салма?ы1200 кг, гентри тере?дігі 69 см, гентри алды??ы беткейінен сканерлеу тегістігіне дейін ара?ашы?ты? 26.4 см, гентри апертурасыны? диаметрі 70 см. к?лбеу б?рышы +/- 30 градус, т?тікті?/детекторды? айналу жылдамды?ы минутына 100 айналым немесе бір айналым?а 600 миллисекунд (опциональді 480 миллисекунд бір айналым?а).Гентри сал?ындату ж?йесі – ауамен.
Пациент ?стелі: ?стелді? ж?к к?тергіштігі 200 кг, ?стелді? тігінен жылжу диапазоны 45 - 83 см, орналасу д?лдігі +/- 0,25 мм, сканерлеу ?за?ты?ы 100 секунд немесе 160 см, ?стелді? ?оз?алу жылдамды?ы 3,84 - 38,4 мм/т?тікті? айналымынан.
Детекторлар: детекторды? физикалы? ?атарлар саны – 24, 64, бір айналым?а кесінділерді? е? жо?.м?лшері – 16, 32, 64, 128, детектор материалы – ?атты денелі Ultra Fast Ceramic (Патент Сименс), ?лшенетін каналдар саны – 17664, 47104. Детекторды? е? жо?. жабылуы 38,4 мм.
Рентген т?тік: Кернеу: 80-130 Кв; Ток: 20-345 мА,; т?тік анодыны? жылу сыйымдылы?ы 6 Млн. Жылу бірліктері; т?тікті? е? жо?. ?уаты 55 кВт.Т?тікті? айналу жылдамды?ы 0, 48 сек (опциональді), 0,6 сек, 1,0 сек, 1,5 сек бір айналым?а. Т?тікті? шо?ырлану н?ктесі, IEC 60336 с?йкес: 0,8 мм x 0,5 мм, 0,8 мм x 0,7 мм.
Генератор: микропроцессорлы? жо?ары жиілікті генератор, кернеу диапазоны 80, 110 ж?не 130 кВ, т?тіктегі ток к?шіні? диапазоны 20-345 мА, е? жо?. ?уаты 55 кВт.
Сканерлеу ?рісіні? ?лшемі: 5 - 50 см ( 5 - 70 см опциональді). Сканерлеу кезіндегі питчті автоматты та?дау 0,35 - 1,5 ау?ымында.
Кескін ??рылымы: ??рылым ?рісі 50см (70 см опциональді); ??рылымдау уа?ыты 20 кескін/сек; ??рылымдау матрицасы 512 ? 512. ??рылымдау ж?йесі IVR т?тікті? бір айналымына 128 кесіндіге дейін а?парат алу?а м?мкіндік береді.
Дозалы? ж?ктемені реттеу ж?йесі: CARE Dose4D - сканерлеген кезде пациент дозасын автоматты реттеу ж?йесі, дозалы? ж?ктемені? 68%-?а дейін т?мендеуін ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|