РК-МТ-5№015669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2016
Дата истечения
18.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для проведения непрерывной аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями
Торговое название каз
Жүргізу үшін қажетті барлық бастап үздіксіз аутотрансфузии CATSmart аппараты
Назначение
Аппарат Fresenius CATSmart (система непрерывной аутотрансфузии) предназначен для интраоперационной или послеоперационной подготовки собранной аутологичной крови, для получения концентрированной отмытой эритроцитарной массы.
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
параметры (корпус) – 510х440х700 мм, (корпус с тележкой) - 950х440х880 мм; вес с тележкой - 96 кг; номинальное напряжение - 230В пер. тока, +6-10%б 50 Гц; интенсивность потока: насос эритроцитарного концентрата - 0-190 мл/мин, насос цельной крови - 0-350 мл/мин, насос промывочного раствора - 0-400 мл/мин, скорость центрифуги - 0-2400 об/мин.
Программы промывки. Поток эритроцитов: высококачественная промывка - 20-40 мл/мин, отмывка малых объемов - 25 мл/мин, качественная отмывка - 20-45 мл/мин, высокопоточная обработка - 30-70 мл/мин, экстренная отсывка - 100 мл/мин.
Программы подачи. Поток крови: скорость потока 190 - 190 мл/мин, скорость потока 350 - 350 мл/мин.
Программа для сбора плазмы: PSQ из мешков крови, PSQ прямой сбор.
Краткая техническая характеристика каз
параметрлері (орган) – 510х440х700 мм, (корпус, арбашы?ымен) - 950h440h880 мм; арбашы? салма?ы - 96 кг; номиналды кернеу - 230V то? пер., +6-10%б 50 Гц; а?ын ?ар?ындылы?ы: эритроцитарлы? концентрат сор?ысы - 0-190 мл/мин, т?тас ?ан сор?ысы - 0-350 мл/мин, шай?ыш ерітінді чор?ысы - 0-400 мл/мин, центрифуга жылдамды?ы - 0-2400 айн/мин.
Шаю ба?дарламасы. Эритроциттерді? а?ыны: жо?ары сапалы шаю - 20-40 мл/мин, ша?ын к?лемде жуу - 25 мл/мин, сапалы жуу - 20-45 мл/мин, жо?ары а?ынды ??деу - 30-70 мл/мин, ш??ыл жуу - 100 мл/мин. Беріліс ба?дарламасы. ?ан а?ыны: а?ын жылдамды?ы 190 - 190 мл/мин, а?ын жылдамды?ы 350 - 350 мл/мин. Плазма жинау ба?дарламасы: ?ан с?мкелерінен PSQ, PSQ тікелей жинау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|