РК-ИМН-5№009162

РК-ИМН-5№009162

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009162
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая нерассасывающаяся МОНАМИД - мононить поликапроамидная, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; длиной (см.): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см.): 75, 100, 150 без игл, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
МОНАМИД хирургиялық сіңірілмейтін жібі – бір реттік қолданылатын, стерильді, поликапроамидті, боялмаған немесе боялған, Линтекс моножібі, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; ұзындығы (см.): 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен және ұзындығы (см.): 75, 100, 150 инелерсіз
Назначение
Для общей, нейро-, офтальмо-, пластической хирургии (в том числе для наложения съемных внутрикожных швов).
Область применения
Общая, нейро-, офтальмо-, пластическая хирургия (в том числе для наложения съемных внутрикожных швов)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R). Условный номер (USP): 6-0,5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 Метрический размер (EP): 0,7;1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; Диаметр минимальный, мм: 0,070; 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; Диаметр максимальный, мм: 0,099; 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 1,96; 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5.
Краткая техническая характеристика каз
Тік және айналасы 1/2 және 3/8 иілген автоматты инелер, ұзындығы (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрлері (мм-мен) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 түрлі көлденең қимасы бар. Тесетіндер - дөңгелек көлденең қима; кесетіндер - үш қырлы көлденең қима; таперкат - дененің дөңгелек көлденең қимасы және жүздің үш қырлы көлденең қимасы. Инелердің сыртқы беті жылтыр. Жарықтар, қабышақтар, жапырылған, сызаттанған және қылауланған жерлер жоқ. Тігіс жібінің бекітілген аймағындағы иненің диаметрі бекіту аймағының басында 1,15 өлшемнен аспайды. Жіп пен ине бекітілген жерде шығып тұрған жіп жоқ. Жіп радиациялық тәсілмен (R) стерилизациялағаннан кейін стерильді. Шартты нөмірі (USP): 6-0,5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 Метрлік өлшемі (EP): 0,7;1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; Ең төменгі диаметрі, мм: 0,070; 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; Ең жоғарғы диаметрі, мм: 0,099; 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; Тораптағы ажыратқыш жүктеме, Н, кемінде: 1,96; 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.