РК-ИМН-5№008768

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008768

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая рассасывающаяся МОНОСОРБ - мононить полидиоксаноновая, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 длиной (см) 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см) 75, 100, 150 без игл, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

МОНОСОРБ хирургиялық сіңірілетін жібі - бір реттік қолданылатын, стерильді, полидиоксанонды, боялмаған немесе боялған, Линтекс моножібі, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 ұзындығы (см) 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен және ұзындығы (см) 75, 100, 150 инелерсіз

Назначение

Используют для ушивания апоневрозов, в грудной и брюшной хирургии, урологии, гинекологии, ортопедии и пластической хирургии.

Область применения

Нити МОНОСОРБ применяют при проведении хирургических вмешательств в медицинских учреждениях врачами, имеющими соответствующее образование.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации Оксидом этилена (ЕО). Условный номер (USP): 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; Метрический размер (EP): 0,7; 1; 1,5;2; 3; 3,5; 4; 5; Диаметр минимальный, мм: 0,95; 0,150; 0,200; 0,250; 0,340; 0,400; 0,500; 0,571; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,339; 0,399; 0,499; 0,570; 0,610; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 2,50; 6,80; 9,50; 17,5; 26,8; 39,0; 50,8; 63,5.

Краткая техническая характеристика каз

Тік және айналасы 1/2 және 3/8 иілген автоматты инелер, ұзындығы (мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50, диаметрі (мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1.1 басқа да көлденең қимасы бар. Тесетіндер - дөңгелек көлденең қиыс; кесетіндер - үш қырлы көлденең қиыс; таперкат - дененің дөңгелек көлденең қиысы және жүздің үш қырлы көлденең қиысы. Инелердің сыртқы беті жылтыр. Жарықтар, қабышақтар, жапырылған, сызаттанған және қылауланған жерлер жоқ. Тігіс жібінің бекітілген аймағындағы иненің диаметрі бекіту аймағының басында 1,15 өлшемнен аспайды. Жіп пен ине бекітілген жерде шығып тұрған жіп жоқ. Жіп этилен оксидімен (ЕО) стерилизацияланғаннан кейін стерильді. Шартты нөмірі (USP): 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; Метрлік мөлшері (EP): 0,7; 1; 1,5;2; 3; 3,5; 4; 5; Ең төменгі диаметрі, мм: 0,95; 0,150; 0,200; 0,250; 0,340; 0,400; 0,500; 0,571; Ең жоғарғы диаметрі, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,339; 0,399; 0,499; 0,570; 0,610; Тораптағы ажыратқыш жүктеме,Н, кемінде: 2,50; 6,80; 9,50; 17,5; 26,8; 39,0; 50,8; 63,5.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла