РК-ИМН-5№009106

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009106

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

?Р-ММБ-5№009106

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Speedex putty материал стоматологический для снятия слепков 910 мл

Торговое название каз

Бедерлер алу?а арнал?ан Speedex putty стоматологиялы? материалы 910 мл

Назначение

Материал оттискный на силиконовой основе для снятия слепков "SPEEDEX рutty" используется для наружного применения.

Область применения

Применяется в стоматологии при изготовлении протезов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: органополисилоксан - 21%; парафин - 7,0%; зерновой крахмал - 27, диоксид кремния - 25,0%, силикат кальция - 20,0%; отдушка - <0,1% . "SPEEDEX рutty" является базовым материалом серого цвета. Общее время затвердевания 3 мин. Время смешивания - 30 сек. Не токсичен и имеет хорошую биологическую совместимость с микрофлорой полости рта.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: органополисилоксан - 21%; парафин - 7,0%; д?н крахмалы - 27, кремний ?остоты?ы - 25,0%, кальций силикаты - 20,0%; ж?пар иіс - <0,1% . "SPEEDEX рutty" с?р т?сті негізгі материал болып табылады. Жалпы ?ату уа?ыты 3 мин. Араластыру уа?ыты - 30 сек. Уытты емес ж?не ауыз ?уысыны? микрофлорасымен биологиялы? ?йлесімділігі жа?сы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.