РК-ИМН-5№015683
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015683
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2016
Дата истечения
24.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015683
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал Bio Dentaplast термопластичный для изготовления каркаса ортодонтических изделий, варианты исполнения
Торговое название каз
Ортодонттық бұйымдардың каркасын дайындауға арналған Bio Dentaplast термопластикалық материалы, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для изготовления
кламмеров,
атачменов, коронок, телескопических насадок и мостов, временных протезов (использование не должно превышать двух лет), накусочных шин методом впрыскивания.
Область применения
Ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bio Dentaplast представляет собой полукристаллический термопластичный материал на основе полиоксиметилена. Высокая
степень кристалличности обусловливает превосходные свойства материала Bio Dentaplast (чем выше кристалличность пластмассы, тем она тверже). Данные свойства позволяют
изготавливать тонкие соединительные элементы с оптимальными функциональными показателями. Bio Dentaplast доступен в цветовых вариантах: A1, A2, A3, B2 и B3.
Температура прессования: 220°С.
Прогрев: 15 минут.
Время прессования: 120 сек.
Усилие на поршень: 80 Квт.
Температура кюветы: 20-40°С.
Краткая техническая характеристика каз
Bio Dentaplast полиоксиметилен негізіндегі жартылай кристалды термопластикалы? материал болып табылады. Жо?ары д?режелі кристалды?ы Bio Dentaplast материалыны? тамаша ?асиетіне байланысты (пластмассаны? кристалды?ы жо?ары бол?ан сайын, ол со??рлым ?атты болады). Б?л ?асиеттері о?тайлы функционалды? к?рсеткіштерімен ж??а жал?а?ыш элементтерді дайындау?а м?мкіндік береді. Bio Dentaplast мына т?стік н?с?аларда ?олжетімді: A1, A2, A3, B2 ж?не B3.
Ты?ыздалу температурасы: 220°С.
?ыздыру: 15 минут.
Ты?ыздалу уа?ыты: 120 сек.
Поршеньге т?сетін к?ш: 80 Квт.
Кюветаны? температурасы: 20-40°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|