РК-ИМН-5№015681
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015681
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2016
Дата истечения
24.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015681
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал термопластичный Polyan IC для изготовления частичных и полных съемных протезов
Торговое название каз
Ішінара және толық алмалы-салмалы протездерді дайындауға арналған Polyan IC термопластикалық материалы
Назначение
Предназначен для изготовления каркаса полных и частичных съемных протезов, шин, протезного ложе, а также функциональных ортопедических изделий (таких как бионатор)
Область применения
Ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Polyan IC представляет собой прозрачный стекловидный термопласт на основе
полиметилметакрилата. Не содержит бензилпероксида, оксидов железа, не отторгается организмом и минимизирует вероятность возникновения аллергических реакций. Polyan IC доступен в шести различных цветах (стеклянно-прозрачный, розовый 1–3, розовый 4 с прожилками и розовый 5).
Температура прессования: 265°С.
Прогрев: 15 минут.
Усилие на поршень: 145 Квт.
Температура кюветы: ~60°С.
Краткая техническая характеристика каз
Polyan IC полиметилметакрилат негізіндегі м?лдір шыны т?різді термопласт болып табылады. ??рамында бензилпероксид, темір тоты?ы жо?, организм ?абылдайды ж?не аллергиялы? реакцияларды? туындау м?мкіндігін т?мендетеді. Polyan IC алты т?рлі т?сі бар (шыны-м?лдір, ?ыз?ылт 1-3, ?ыз?ылт 4 те?білдерімен ж?не ?ыз?ылт 5).
Ты?ыздалу температурасы: 265°С.
?ыздыру: 15 минут.
Поршеньге т?сетін к?ш: 145 Квт.
Кювета температурасы: ~60°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|