РК-ИМН-5№015680

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015680

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2016

Дата истечения

24.08.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015680

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал термопластичный bre.flex/bre.flex 2nd edition для изготовления каркаса ортодонтических изделий, варианты исполнения

Торговое название каз

Ортодонттық бұйымдардың каркасын дайындауға арналған bre.flex/bre.flex 2nd edition термопластикалық материалы, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для изготовления частичных съёмных протезов, кламмеров, и приспособлений для защиты ротовой полости во время занятий спортом методом впрыскивания.

Область применения

Ортопедическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

bre.flex/bre.flex 2nd edition представляет собой материал без мономеров, из которого можно изготавливать не ломающиеся гибкие каркасы ортодонтических изделий. Цветные пигменты не содержат кадмия и оксида металла. Имеет возможность безопасного формования гибких и тонких элементов толщиной до 0,5 мм. Доступен в различных оттенках: bre.flex - розовый 1, розовый 2, розовый 3, прозрачный и цвет зубной эмали В. bre.flex 2nd edition - розовый 2, розовый с прожилками и прозрачный. Температура прессования: bre.flex - 220°С, bre.flex 2nd edition - 280°С. Прогрев 15 минут. Усилие на поршень: 145-165 Квт. Температура кюветы: 60°С.

Краткая техническая характеристика каз

bre.flex/bre.flex 2nd edition мономерлерсіз материал болып табылады, б?дан ортодонтты? б?йымдарды? сынбайтын иілгіш каркастарын дайындау?а болады. Т?рлі-т?сті пигменттерді? ??рамында кадмий мен металл тоты?ы жо?. ?алы?ды?ы 0,5 мм-ге дейін иілгіш ж?не ж??а элементтерді ?ауіпсіз ?алыптастыру м?мкіндігіне ие. Т?рлі ре?дерде ?олжетімді: bre.flex - ?ыз?ылт 1, ?ыз?ылт 2, ?ыз?ылт 3, м?лдір ж?не тіс эмаліні? т?сі В. bre.flex 2nd edition - ?ыз?ылт 2, те?білдері бар ?ыз?ылт ж?не м?лдір. Ты?ыздалу температурасы: bre.flex - 220°С, bre.flex 2nd edition - 280°С. ?ыздыру 15 минут. Поршеньге т?сетін к?ш: 145-165 Квт. Кювета температурасы: 60°С.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание