РК-ИМН-5№015677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015677
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2016
Дата истечения
24.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015677
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Интродьюсер Radifocus Introducer II для обеспечения трансрадиального доступа в комплекте
Торговое название каз
Трансрадиальді жеткізу жолын қамтамасыз етуге арналған жиынтықтағы Radifocus Introducer II интродьюсері
Назначение
Предназначен для чрескожного введения в лучевую артерию ангиографических, электродных, баллонных и других подобных катетеров
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Radifocus Introducer II включает в себя интродьюсер, дилататор, пружинный мини-проводник и металлическую пункционную иглу. Внутренний диаметр наконечника дилататора равен наружному диаметру мини-проводника. Уникальный гемостатический клапан Terumo поддерживает высокий уровень гемостаза. Плавный переход «шафт-дилататор» и оптимальная конусообразная конструкция дилататора позволяют уменьшить сопротивление проколу.
Тонкая рентгеноконтрастная стенка с муфтой предотвращает перекручивание, обеспечивает легкое управление катетером. Дилататор снабжен клипсой, которая фиксирует дилататор при введении и позволяет осуществлять удаление дилататора одной рукой.
Длина шафта интродьюсера: 7 см; 10 см.
Внутренний диаметр интродьюсера: 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr.
Длина дилататора (мм): 125; 155.
Внутренний диаметр дилататора: 0,018"; 0.021"; 0.025".
Длина пружинного мини-проводника: 45 см.
Игла: 22Gx35мм; 21Gx35мм; 20Gx35мм.
Краткая техническая характеристика каз
Radifocus Introducer II интродьюсерден, дилататордан, серіппелі ша?ын ?ткізгіштен ж?не металдан жасал?ан пункция инесінен т?рады. Дилататор ?шты?ыны? ішкі диаметрі ша?ын ?ткізгішті? сырт?ы диаметріне те?. Бірегей Terumo гемостатикалы? клапаны жо?ары гемостаз де?гейін ?стап т?рады. "Шафт-дилататорды?" жаймен ?туі ж?не дилататорды? о?тайлы конус т?різді ??рылымы тесуге кедергіні азайту?а м?мкіндік береді.
Муфтасы бар ж??а рентгеноконтрастылы ?абыр?а катетерді? б?ралып кетуін болдырмайды, оны же?іл бас?аруды ?амтамасыз етеді. Дилататор енгізген кезде дилататорды бекітіп т?ратын ж?не дилататорды бір ?олмен алып тастау?а м?мкіндік беретін клипсамен жабды?тал?ан.
Интродьюсер шафтыны? ?зынды?ы: 7 см; 10 см.
Интродьюсерді? ішкі диаметрі: 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr.
Дилататорды? ?зынды?ы (мм): 125; 155.
Дилататорды? ішкі диаметрі: 0,018"; 0.021"; 0.025".
Серіппелі ша?ын ?ткізгішті? ?зынды?ы: 45 см.
Ине: 22Gx35мм; 21Gx35мм; 20Gx35мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|