РК-МТ-5№015692
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015692
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2016
Дата истечения
26.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015692
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Лампа для фототерапии neoBLUE LED
Торговое название каз
Фототерапияға арналған neoBLUE LED шамы
Назначение
Светодиодная лампа neoBLUE LED для фототерапии предназначена для лечения новорожденных с гипербилирубинэмией Лампа может использоваться для младенцев в открытой или подогреваемой кроватке, на открытом пеленальном столе или в инкубаторе
Область применения
Неонаталогия, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Возможность регулировки уровня интенсивности излучения: 2 позиции (Низкий уровень - Low / Высокий уровень – High). Ресурс работы светодиодной лампы при работе в интенсивном режиме не менее 20 000 часов. Наличие двух потенциометров для регулировки интенсивности излучения.
Краткая техническая характеристика каз
С?уле ?ар?ындылы? де?гейін реттеу м?мкіндігі: 2 позиция (Т?мен де?гей - Low / Жо?ары де?гей – High). Жары?диодты шамны? ж?мыс ресурсы ?ар?ынды режимде ж?мыс істегенде 20 000 са?аттан кем емес. С?улелену ?ар?ындылы?ын реттеу ?шін екі потенциометр болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|