РК-ИМН-5№002913

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002913

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая синтетическая мононить МОНОФИЛ - полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 длиной (см): 50, 75, 100, с иглами атравматическими и длиной (см): 50, 75, 100, 150 без игл, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

МОНОФИЛ хирургиялық синтетикалық моножібі - полипропиленді, боялмаған немесе боялған, Линтекс, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2 ұзындығы (см): 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен, және ұзындығы (см): 50, 75, 100, 150 инелерсіз, бір рет қолданылатын, стерильді жіп

Назначение

Используют при имплантации сердечных клапанов, протезировании сосудов и других органов и тканей, для наложения швов апоневрозов, кожи, сухожилий, желчных протоков, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта, в пластической и косметической хирургии, а также во всех случаях, требующих длительной фиксации краев операционной раны.

Область применения

Нити МОНОФИЛ применяют при проведении хирургических вмешательств в медицинских учреждениях врачами, имеющими соответствующее образование.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации Оксидом этилена (ЕО). Условный номер (USP): 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; Метрический размер (EP): 0,7; 1; 1,5;2; 3; 3,5; 4; 5; Диаметр минимальный, мм: 0,95; 0,150; 0,200; 0,250; 0,340; 0,400; 0,500; 0,571; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,339; 0,399; 0,499; 0,570; 0,610; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 2,50; 6,80; 9,50; 17,5; 26,8; 39,0; 50,8; 63,5.

Краткая техническая характеристика каз

Атравматикалық ине тікелей және айналдыра иілген 1/2 және 3/8 кем, ұзындығы (мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50, диаметрі (мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1.1 басқа да көлденең қимасы бар. Тікенді - дөңгелек қимасы; кескіш - үшқырлы қима; таперкрат - дөңгелек көлденең дене қимасы және үшқырлы көлденең қима кеңесі. Инелердің сыртқы беті жылтыр. Жарықтар, қуыстар, майысқан, сызаттар және қылтанақтар жоқ. жіптің тігісі бекітілген аймағындағы иненің диамерті 1,15 бекітілген аймақтың басынан аспайды. Жіп және иненің бекітілген аймағында шығып тұратын жіптер болмайды. Оксид тотығымен зарарсыздандырылғаннан кейін жіптер стерильді Шартты нөмірі (USP): 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; Метрикалық мөлшері (EP): 0,7; 1; 1,5;2; 3; 3,5; 4; 5; Төменгі диаметрі, мм: 0,95; 0,150; 0,200; 0,250; 0,340; 0,400; 0,500; 0,571; максималды диаметрі, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,339; 0,399; 0,499; 0,570; 0,610; түйіндегі ажырау жүгктемесі, 2,50; 6,80; 9,50; 17,5; 26,8; 39,0; 50,8; 63,5-тен кем емес;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла