РК-ИМН-5№008022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008022
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл, 0,1 мл, 0,5 мл)
Торговое название каз
Өздігінен істен шығатын стерильді BD SoloShot™ Mini (0,05 мл, 0,1 мл, 0,5 мл) шприцтері, интеграциялық инелерімен (канюляларымен)
Назначение
BD SoloShot™ Mini шприцы инъекционные предназначены для подкожного введения и/или отбора фиксированных доз медицинских жидкостей и лекарственных средств для проведения массовой иммунизации.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BD SoloShot™ Mini - шприц стерильный саморазрушающийся с интегрированной иглой (канюлей). Шприц, игла и поршень соединены воедино. Конструкция шприца выполнена согласно требованиям, предъявляемым к постановке инъекций вакцинами (процедуре иммунизации), что позволяет отбирать установленный объем вакцины ориентируясь по мерной шкале, нанесенной на шприц.
После заполнения шприца препаратом поршень способен совершить лишь однократное движение, направленное на введение вакцины, после чего поршень автоматически блокируется - благодаря наличию прочного стоппера из медицинской стали обратный ход поршня невозможен.
Краткая техническая характеристика каз
BD SoloShot™ Mini - интеграциялан?ан инесі (канюлясы) бар ?здігінен істен шы?атын стерильді шприц. Шприц, ине мен поршень бірт?тас біріктірілген. Шприцті? конструкциясы вакциналармен инъекциялар жасау?а (иммунизация емшарасына) ?ойылатын талаптар?а с?йкес орындал?ан, б?л шприцке т?сірілген ?лшегіш шкала бойынша шамалай отырып, вакцинаны? белгіленген к?лемін алу?а м?мкіндік береді.
Шприцке препаратты толтыр?аннан кейін поршень тек вацинаны енгізуге ба?ыттал?ан бір ?ана ?оз?алыс жасау?а ?абілетті - б?дан кейін поршень автоматты т?рде б?геледі - медициналы? болаттан жасал?ан берік стопперді? ар?асында поршенні? кейін ж?руі м?мкін болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|