РК-ИМН-5№008770

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008770

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая нерассасывающаяся ФТОРЭКС® - нить лавсановая (полиэфирная), плетеная или крученая, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2, 3-4; 5, длиной 50 см, 75см, 100 см с иглами атравматическими и длиной 75 см, 100 см, 150см, 10 м и 20 м без игл, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

ФТОРЭКС® хирургиялық сіңірілмейтін жібі – бір реттік қолданылатын, стерильді, лавсанды (полиэфирлі), өрілген немесе ширатылған, фтор каучук жабыны бар, боялмаған немесе боялған, Линтекс жібі, шартты нөмірлері 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2, 3-4; 5, ұзындығы 50 см, 75см, 100 см жарақаттамайтын инелермен және ұзындығы 75 см, 100 см, 150см, 10 м және 20 м инелерсіз

Назначение

Рекомендуются для швов мышц, фасций, кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, сухожилий, в сердечно-сосудистой, брюшной, грудной, пластической и косметической хирургии, ортопедии.

Область применения

Общая хирургия, сердечно-сосудистая, пластическая и косметическая хирургия, урология, гинекология, ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R). Условный номер (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; Метрический размер (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;7; Диаметр минимальный, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; 0,699; 0,799; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4;

Краткая техническая характеристика каз

Тік және айналасы 1/2 және 3/8 иілген автоматты инелер, ұзындығы (мм) 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 50, диаметрі (мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1.1 басқа да көлденең қимасы бар. Тесетіндер - дөңгелек қимасы; кесетіндер - үшқырлы қима; таперкрат - дөңгелек көлденең дене қимасы және үшқырлы көлденең қима кеңесі. Инелердің сыртқы беті жылтыр. Жарықтар, қуыстар, майысқан, сызаттар және қылтанақтар жоқ. Тігіс жібінің бекітілген аймағындағы иненің диамерті бекітілген аймағының басында 1,15 өлшемнен аспайды. Жіп және иненің бекітілген аймағында шығып тұратын жіптер болмайды. Жіп радиациялық тәсілмен (R) стерилизациялағаннан кейін кейін стерильді. Шартты нөмірі (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; Метрлік өлшемі (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;7; Ең төменгі диаметрі, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; Ең жоғарғы диаметрі, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599; 0,699; 0,799; Тораптағы ажырау жүктемесі, Н, кемінде: 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4-тен кем емес;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла