РК-МТ-5№015693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2016
Дата истечения
29.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат рентгеновский DRX Excel и DRX Excel Plus
Торговое название каз
Рентгендік аппарат DRX Excel және DRX Excel Plus
Назначение
Для диагностики с целью определения процедуры лечения пациента.
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Угол наклона:+90°/ -30° с автоматической остановкой при 0°
Скорость наклона: Заводская настройка до 4,5 градусов в секунду.
Размеры стола: DR 2400.0 (длина) x 2125 (ширина) x 1900 (высота) мм (94.5 x 83.7 x 74.8 дюйм)
Минимальные размеры комнаты:
Высота: 265.0 см (104.3 дюйм.)
Поверхность: 440.0 (длина) x 320 см (ширина) (173.2 x 125.9 дюйм)
Стол и крышка стола пациента:
Тип: Ламинированные столешницы из углеродного волокна (опция)
Поперечное движение стола 35 см (± 17,5 см) (13,8 дюйм. (± 6,9 дюйм.))
Продольное движение стола Заводская настройка 100.0 см (± 50,0 см) (39,4 ± дюйм. 19.7 дюйм.) Можно настроить до 150,0 см (± 75,0 см) (59,1 дюйм. (± 29,5 дюйм.) В качестве опции
Размеры крышки стола 240.0x85.0 см (94,5 х 33,5 дюйм.)
Высота рабочей поверхности стола 79.9 см (31.5 дюйм.)
Продольное покрытие пациентов 196,0 см (77,2 дюйм.) с 2-мя направлениями движения стола > 280,0 см (110.2 дюйм.) с 4-мя направлениями движения стола
Максимальный вес пациента 200 кг (441 фунтов) без ограничений в любом из движений
200 кг (441 фунтов) нагрузка на подножку
Краткая техническая характеристика каз
К?лбеу б?рыш:+90°/ -30° автоматты то?тауымен 0° бол?анда
Ылдилау жылдамды?ы: Зауытты? реттелімі секундына 4,5 градус.
?стел ?лшемі: DR 2400.0 (?зынды?ы) x 2125 (ені) x 1900 биіктігі) мм (94.5 x 83.7 x 74.8 дюйм)
Б?лмені? е? кіші ?лшемдері:
Биіктігі: 265.0 см (104.3 дюйм.)
Беткейі: 440.0 (?зынды?ы) x 320 см (ені) (173.2 x 125.9 дюйм)
Пациент ?стелі ж?не ?стел ?а?па?ы:
Типі: К?міртекті талшы?тан жасал?ан ламинациялан?ан та?тайы (опциясы)
?стелді? к?лдене? ?оз?алысы 35 см (± 17,5 см) (13,8 дюйм. (± 6,9 дюйм.))
?стелді? бойлы? ?оз?алысы Зауытты? реттелімі 100.0 см (± 50,0 см) (39,4 ± дюйм. 19.7 дюйм.) 150,0 см (± 75,0 см) (59,1 дюйм. (± 29,5 дюйм.)дейін реттеуге болады. Опция ретінде
?стел ?а?па?ыны? ?лшемі 240.0x85.0 см (94,5 х 33,5 дюйм.)
?стелді? ж?мыс беткейіні? биіктігі 79.9 см (31.5 дюйм.)
Пациенттерді? бойлы? жабыны 196,0 см (77,2 дюйм.) ?стел ?оз?алысыны? 2 ба?ытымен > 280,0 см (110.2 дюйм.)стел ?оз?алысыны? 4 ба?ытымен
Пациентті? е? жо?ар?ы салма?ы 200 кг (441 фунт) кез келген ?оз?алыста шектеусіз
200 кг (441 фунт) ж?ктеме баспалда??а
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|