РК МИ (in vitro)-0№026446

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-020-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-020-09807247-2009 бойынша қан сарысуындағы және плазмасындағы кальций концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

"Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398- 020-09807247-2009» предназначен для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови. Принцип метода: Крезолфталеинкомплексон образует с ионами кальция в щелочной среде комплекс красно-фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при 578 нм (550 – 600 нм) пропорциональна концентрации кальция. В реакционную смесь добавлен 8-оксихинолин, который связывает металлы, мешающие определению. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации кальция в диапазоне от 0,1 до 5 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,05 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации кальция в сыворотке или плазме крови человека составляют 3,6 – 5,5 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 3,5 г/л, билирубин до 685 мкмоль/л, липиды до 400 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ кальций концентрациясының сызықтық анықтау аймағын 0,1-ден 5 ммоль/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 0,05 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 7 %-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы кальций концентрациясының қалыпты шамалары 3,6 – 5,5 ммоль/л құрайды. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз диапазонын белгілеу ұсынылады. Талдаудың дәлдігіне мыналар әсер етпейді: 3,5 г/л-ге дейін гемоглобин, 685 мкмоль/л-ге дейін билирубин, 400 мг/дл-ге дейін липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 15 до плюс 25 °С